捍宇醫療完成了1億元人民幣的B輪融資,盈科資本領投
上海捍宇醫療科技有限公司(以下簡稱“捍宇醫療”)近日完成了1億元人民幣的B輪融資,由盈科資本領投、荷塘創投、約印醫療基金跟投,原股東醴澤基金繼續跟投。盈科資本獲得一個董事會席位。
捍宇醫療是一家心臟瓣膜介入醫療器械研發、生產和銷售企業。公司的核心產品是二尖瓣介入器械ValveClamp,用于對二尖瓣返流疾病進行微創介入治療。隨著公司本輪融資的完成,公司將加速推進ValveClamp產品的上市,并加強新產品的研發。
隨著我國的老齡化的來臨和加快,心血管病的發病率越發的頻繁,其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開胸手術,但開胸手術治療具有創傷大、風險高、痛苦大、恢復慢等缺點,大量患者由于手術風險過高而未接受治療。
據悉,區別于傳統外科手術及目前胸腔鏡下的微創手術,ValveClamp手術無需開胸及切開心臟,無需心臟停跳,只在心前區切開3厘米的切口,穿刺心臟送入器械進行手術操作,因此被稱為一種“在跳動的心臟上完成的超微創手術”。
在產業化進度方面,據了解,捍宇醫療的ValveClamp已于2018年7月在上海中山醫院成功實施全球首例經心尖二尖瓣夾合技術臨床手術,并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗;多中心、大樣本的臨床試驗也將于明年展開,有望成為國內首個獲批的二尖瓣介入治療器械。
目前,全球唯一經批準上市的成熟二尖瓣返流微創治療器械只有雅培的MitraClip,根據雅培公司的公開信息及大規模的臨床研究結論顯示,MitraClip產品的安全性和有效性得到確認,并且適應癥在不斷的增加,Mitraclip有望成為雅培強勁的增長點。
國內尚未有上市的二尖瓣反流微創介入治療器械,據捍宇醫療透露,捍宇醫療的ValveClamp于2018年7月,在上海中山醫院成功實施全球首例經心尖二尖瓣夾合技術臨床手術,并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗。多中心、大樣本的臨床試驗也將于明年展開,該產品已在手術中實現了我國自主研發二尖瓣器械的重大突破,有望成為國內首個獲批的二尖瓣介入治療器械。
二尖瓣反流介入治療器械是目前國際上醫療器械研發的最熱門方向之一,被權威機構預測為2019年最具影響力十大醫學創新之一,技術門檻高,需要資金密集,研發難度極高。
關于投資方,盈科資本在創新生物醫藥領域有廣泛而又深入的布局,依托國內最大的臨床CRO龍頭企業泰格醫藥設立多期生物醫藥投資基金,近年來投資了70多家生物醫藥企業。2017年更斥巨資控股國內位于前列的醫藥臨床數據統計公司普瑞盛。據悉,僅2018年盈科資本就投資嘉和生物、愛科百發、海和生物、恒翼生物、長峰醫院、健康力等近20家生物醫療企業,投資金額近30億元。
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