吉林省工信廳:相繼出臺并開始實施一系列政策舉措,決心在三年左右的時間內全面推進醫藥產業轉型升級?
記者日前從吉林省工信廳了解到,為深化實施創新驅動發展戰略,有效推動吉林老工業基地盡快振興,吉林省已相繼出臺并開始實施一系列政策舉措,決心在三年左右的時間內全面推進醫藥產業轉型升級。
據悉,吉林省已確定此次醫藥產業轉型升級行動的總體思路是:圍繞“增品種提品質創品牌”,開展中藥大品種技術升級和二次開發,積極發展療效確切、質量穩定可控、臨床優勢突出的中藥創新藥的研發和產業化;加快抗體藥物、重組藥物、重組蛋白質藥物和多聯多價疫苗的研發及產業化進程,增強生物制藥產業化競爭優勢;推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移;加快發展醫療器械,加強醫學影像設備、體外診斷產品、植入介入產品、治療設備、遠程醫療系統、健康管理系統等移動醫療產品的核心技術和關鍵部件開發。
加快產業創新升級
目前,吉林省正在全力推動本省醫藥行業在產業、技術和管理三大方面的創新升級。在產業創新升級上,主要是加快中藥現代化進程,重點發展中醫優勢病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創新藥;加快推進中藥大品種的二次開發;加快配方顆粒、復方中藥新藥和天然藥的研發進程;支持中藥飲片、中藥注射劑等重點產品質量提升;加強道地藥材標準體系、良種推廣與規范化生產基地建設,重點圍繞人參、梅花鹿、五味子等中藥材大品種,推動種子種苗培育基地建設;鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥,開發源于古代經典名方的中藥復方制劑,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產品。
增強生物制藥產業競爭優勢,加大市場優勢明顯的疫苗類、生長激素類、胰島素類等品種的技術升級和產能擴大;推進治療生殖障礙、惡性腫瘤及單克隆抗體、重組人血白蛋白等重磅大藥的研發進程;加快建立無血清培養體系和多源干細胞庫,積極推動干細胞再生醫學的開發及臨床應用。
推動化學藥自主創新,大力支持仿制藥大品種的技術改造和質量升級,加快開發活性化合物高效合成、藥物晶型和分子蒸餾等新技術;重點圍繞心腦血管、惡性腫瘤、免疫性缺失等領域,加快臨床急需、專利到期藥物的仿制藥開發。
發展先進醫療器械,不斷完善產業鏈條,重點推動醫學影像設備、體外診斷設備和治療設備等實現產業化,加快推動移動CT、心流血和肝儲備功能等產品的工程化及產業化,重點支持尿液分析儀、全自動生化分析儀和癌癥診斷試劑盒等國內優勢明顯產品的技術升級與產能擴大。
推動疫苗技術的研發與突破
在技術創新升級上,吉林省已確定的重點是推動疫苗技術的研發與突破。如推動省內疫苗生產企業聯合高校和科研院所,在聯合疫苗、細胞大規模培養、生物大分子提取純化等關鍵技術和設備上取得突破;嘗試建立聯合疫苗研發及生產的通用性平臺技術,推動疫苗產品升級換代,早日實現多聯和多價疫苗產業化。
推動重組蛋白質藥物技術升級,包括支持各種表達體系、細胞培養與篩選、分離純化等關鍵技術的提升和應用,鼓勵進一步提高生長激素、胰島素、促卵泡激素等重組蛋白類藥物的品種質量,加快重組人血清白蛋白和胰島素類似物的研發和盡快實現產業化等。
推進光電及影像技術的應用,充分利用和發揮吉林先進醫療器械制造業創新中心的集聚效應,加強機械工程、電裝工藝、軟件工程、檢測試驗、臨床試驗等5個中心的建設,并積極引導電子、光學、精密儀器、軟件等企業積極參與發展先進醫療器械產業。
加快干細胞技術的開發與應用,支持中科生物聯合國內外科研機構搭建干細胞創新研發平臺,積極開展無血清培養、多源干細胞和再生醫學等技術的研究攻關,進一步提升干細胞產品的科技含量,盡快實現干細胞的技術應用。
加強公共服務平臺建設,支持敦化市政府與中國醫藥工業研究總院共建醫藥聯合研發中心、第三方檢驗檢測中心和中試中心,加快推動國家級中藥質量檢測北方中心和食品藥品安全評價中心(GLP)建設,進而大幅提高全省醫藥產業的檢驗檢測能力。
推動智能制造車間建設?;谛乱淮畔⑼ㄐ偶夹g的制造模式,吉林省要積極發展完整的中藥智能制造技術,以便盡快提升企業生產過程的自動化、信息化水平;以敖東集團延吉藥業和萬通藥業為試點,建立“數字化智能化集成式”為特征的中藥智能制造車間,實現生產流程標準化、控制要素數字化、數據集成管理網絡化、企業管理信息化,最終推動企業由“制造”向“智造”轉變。
著力培養管理示范企業
在管理創新升級上,吉林省將積極引導醫藥企業推廣精益管理方式,并培育一批精益管理示范企業,通過典型引領提升其整體素質,形成吉林醫藥產業的“精益文化”;引導企業嚴格執行GMP標準,采用先進的質量管理方法和質量控制技術,支持企業建立與國際先進水平接軌的生產質量體系;健全疫苗企業流通冷鏈追溯體系,保障疫苗質量安全;引導企業認真做好藥品生產工藝核對和一致性評價工作,提升藥品質量,規范行業秩序;全面落實企業質量主體責任,強化風險控制理念,完善質量管理體系,建立藥品生產流通質量追溯體系,傾力提升全過程質量管理水平。
同時,大力推進綠色管理,主要是強化綠色環保和健康安全意識,鼓勵和倡導建設高標準綠色工廠和綠色醫藥園區;以廠房集約化、生產潔凈化、廢物資源化、能源低碳化為目標,打造一批低排放綠色工廠;落實清潔、高效、低碳、循環等綠色發展理念,引導企業采用循環生產方式,淘汰落后工藝,規范生產和精細操作,減少污染物生成,提高資源綜合利用和清潔生產水平。
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