藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。不接受企業申報或推薦。

3月13日，國家醫療保障局發布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見》)，并向社會公開征求意見。

調整內容：大病用藥優先考慮

《意見》指出，此次目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，且同時包括調入及調出兩項內容。

調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥品監督管理局注冊上市的藥品。優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

藥品將按照治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，然后讓專家按類別評審。同類藥品之間則按照藥物經濟學原則進行比較：臨床必需、安全有效及價格合理者將被優先選擇。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄，價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。

至于調出藥物，則針對那些原本在藥品目錄內，但已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的;以及因存在其他不符合醫保用藥要求和條件，經相應評審程序后決定可以被調出的。

《意見》計劃在今年4-5月完成評審工作，6月發布常規目錄，經過為期兩月的談判階段，于8月發布談判準入目錄，明確管理并落實要求。

醫保目錄調整是大勢所趨

多年來，中國的醫保目錄更新算不上即時與動態。自2000年第一部《國家基本醫療保險藥品目錄》正式頒布以來，修訂更新僅有2004年、2009年以及2017年的三次。隨著國內醫療檢測水平以及藥物研發能力的提高，疾病愈發多樣、更有療效的藥品也相繼問世。然而創新藥上市帶來的首要矛盾就存在于高額藥費與病患的經濟承受能力之間。“天價”藥，用還是不用，這是一個問題。

2018年《我不是藥神》的熱映引起社會再次關注抗癌藥高價的問題，國務院總理李克強在之后的會議上表示，中國每年癌癥新發人數超300萬，大多數患者面臨吃不起藥的困境，現在要加大力度加快將抗癌藥納入醫保。

今年全國兩會“部長通道”上，國家醫保局局長胡靜林表示2019年工作重點就是新一輪醫保目錄的調整工作，要把更多救命救急好藥納入醫保，預計今年9月完成這項工作。

政策助力市場發展

《意見》此次為兩類藥品設置了退出機制，無疑是對市場更嚴格的監管。

首先，醫保用藥要求和條件隨著藥品市場、需求變化不斷調整，在此過程中不符合新要求條件的藥品，有被調出的可能。這就督促企業嚴格控制已被納入醫保的藥品，不斷調整，使其跟得上市場和政策要求。而對于被國家相關部門禁止生產、銷售和使用的藥物，國家和政策都不會給予它們二次機會，不需經過任何評審程序就會被調出醫保目錄，對所有企業的行為規范起到警示作用。

參與本次目錄調整的有咨詢、遴選、測算及談判各方面的專家。主要由臨床醫學、藥學專家為主，包括一定數量的醫療保險專家、藥物經濟學專家，分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等，且咨詢專家與遴選專家互不交叉。

專家涵蓋的學術范圍顯示本次調整將充分考慮市場需求及調入藥品的經濟學性價比，在基金可負擔的基礎上，突出臨床價值，綜合考慮醫保基金承受能力、參保人負擔水平和臨床用藥需求，不僅能滿足病患疾病方面的需求，還減少醫保基金的負擔。

大病用藥不再“貴不可及”

2017年的醫保目錄更新后，共有44個品種納入談判范圍，最終36個藥品談判成功，與上一年的平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%。

2018年的談判工作將17種抗癌藥降價納入醫保，平均降幅56.7%。這些藥品多用于治療肺癌、結直腸癌、胃癌、腎癌、白血病等在中國發病率較高的癌癥，其中阿扎胞苷、安羅替尼、塞瑞替尼、伊沙佐米均為2018年上市的新藥，剩余專利期長，談判難度大。

在納入2017年醫保目錄之前，乳腺癌“救命藥”——注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)每支價格在2.2-2.5萬元左右，對于罹患乳腺癌的患者來說，推薦使用赫賽汀治療的時間是1年(約17支)，花費約為33萬元。而納入醫保之后，赫賽汀價格變為7600/支，再加上醫保報銷，病患每支只需要支付1千元左右，一年的總花銷由33萬降至不到2萬。

赫賽汀納入醫保后，極大減輕了癌癥患者的經濟負擔，全國范圍內的用藥需求在短期內出現了激增，并在2018年一度出現缺貨長達三個月的情況。因此盡管降價納入醫保可能會在短期內導致企業營收下降，但長期來看，顯著增加的業績勢必會帶來豐厚的回報。

由此可想，此次醫保目錄更新調整，勢必能夠緩解高額藥價對病患造成的經濟負擔，讓百姓用得起藥，治得了病。其次，藥品降價納入醫保目錄可以開拓市場，不僅有助于救治病患，還能在提高醫院醫療水平的同時以高額銷量回報企業，達到共贏。此外，企業收到回報也會更加有動力研發新的藥品，繼續推動國內醫療水平的發展，進一步達到造福百姓的目的。