科華生物:公開發行可轉換公司債券募集資金使用可行性分析報告(修訂稿)
政策解讀 2020-04-16 14:26:26 中金普華產業研究院
證券代碼:002022?證券簡稱:科華生物?公告編號:2020-016
上海科華生物工程股份有限公司(注冊地址:上海市徐匯區欽州北路1189號)
公開發行可轉換公司債券
募集資金使用可行性分析報告(修訂稿)
二零二零年四月
一、募集資金使用計劃
公司本次公開發行可轉換公司債券募集資金總額不超過?73,800.00萬元,扣除發行費用后,募集資金擬用于以下項目:
單位:萬元
序號????????????????????項目名稱????????????????????項目投資總額???使用募集資金
1????????????????區域檢測中心建設項目??????????????????32,123.21????????8,250.00
2???????????化學發光生產線建設項目(調整)?????????????30,997.77???????30,997.77
3?????????????研發項目及總部運營提升項目???????????????27,893.94???????21,893.94
4??????????????????補充流動資金項目????????????????????12,658.29???????12,658.29
合計????????????????????????????103,673.21???????73,800.00
本次公開發行可轉換債券募集資金少于擬募集資金投資總額的部分,公司將利用自籌資金予以解決。本次公開發行募集資金到位之前,公司將根據項目進度的實際情況以自籌資金先行投入,并在募集資金到位之后予以置換。
二、本次募集資金投資項目基本情況及必要性、可行性分析
(一)區域檢測中心建設項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資?32,123.21萬元,根據公司業務發展需要及相關主營產品的市場發展趨勢,擬進一步擴大公司集約化業務與區域檢驗中心業務規模,通過與終端客戶進行直接業務合作,提升公司收入和利潤水平;同時集約化業務與區域檢驗中心業務提升了本公司的終端業務覆蓋范圍、提升合作緊密度,通過以上合作可以加速本公司產品的終端開拓速度,增強公司的綜合競爭能力,鞏固公司在行業的領先地位。
本項目建設完成后將服務于集約化業務、獨立醫學實驗室,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為32,123.21萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????建設投資????????????????????????????????????31,611.61
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額(萬元)
1.1?????????????????????建筑工程費????????????????????????????????????1,392.50
1.2?????????????????????設備購置費???????????????????????????????????28,780.10
1.3?????????????????????安裝工程費????????????????????????????????????1,439.01
2??????????????????????鋪底流動資金?????????????????????????????????????511.60
合計??????????????????????????????????????????32,123.21
3、項目經濟效益評價
本項目的建設期為?36個月,項目建成后運營投產。經測算,本項目共同運營期間年均銷售收入為?14,722.69?萬元。本項目稅后內部收益率(?IRR)為20.41%,稅后凈現值(NPV)為7,432.34萬元,靜態投資回收期為6.42(含建設期),項目經濟效益較好。
(二)化學發光生產線建設項目(調整)
1、項目基本情況
本項目擬投資?30,997.77萬元用于裝修改造公司現有的生產場地,購置先進的生產設備,對2條現有的產品線(酶聯免疫、分子診斷)及1條待建的產品線(化學發光)進行升級改造,提升上述產品線的自動化水平。項目實施后將有效改善公司現有設備老化的情況,服務于現有產品、在研產品的規?;a,有效改善現有廠房產能緊張、設備老舊、生產效率低的情況。
本項目建設地點為上海市徐匯區欽州北路1181號、欽州北路1189號、桂平路?701?號,項目實施主體為上海科華生物工程股份有限公司,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為30,997.77萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????建設投資????????????????????????????????????22,012.96
1.1??????????????????????工程費用????????????????????????????????????19,539.06
1.2??????????????????工程建設其他費用?????????????????????????????????2,473.90
2??????????????????????鋪底流動資金???????????????????????????????????8,984.81
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額(萬元)
合計??????????????????????????????????????????30,997.77
3、項目經濟效益評價
本項目建設期預計為3年,運營期為8年。經測算,本項目運營期第一年可實現年銷售收入?36,613.13萬元。本項目稅后內部收益率(IRR)為?20.97%,稅后凈現值(NPV)為6,042.49萬元,靜態投資回收期為4.18年(含建設期),項目經濟效益較好。
(三)研發項目及總部運營提升項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資27,893.94萬元,其中20,183.59萬元用于對現有閑置場地進行裝修改造,購置先進研發設備,圍繞公司三大核心診斷領域“生化、免疫、分子”,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品;3,851.10萬元用于建立集展示、客戶體驗、客戶服務和客戶及員工培訓等多功能于一體的客戶體驗中心,彌補公司產品展示能力,增強市場影響力和一體化服務能力;3,859.25萬元用于在已完成的?SAP系統?1期建設的基礎上進行?2期以及?3期升級,進一步提升現有系統硬件性能和軟件運營環境,強化公司信息化管理水平,為公司可持續性發展提供有力支撐。
本項目建設地點為上海市徐匯區漕河涇新興技術開發區欽州北路?1189號、欽州北路1198號84號樓,項目實施主體為上??迫A生物工程股份有限公司,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為27,893.94萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????研發項目????????????????????????????????????20,183.59
2??????????????????????客戶體驗中心???????????????????????????????????3,851.10
3??????????????????????SAP系統升級???????????????????????????????????3,859.25
合計?????????????????????????????????????????27,893.94
三、募集資金投資項目的必要性和可行性
(一)募集資金投資項目的必要性
1、落實公司長期發展戰略,提升市場競爭能力
本公司是中國規模領先的醫療診斷用品企業,歷經三十多年經營積累,科華生物已經發展成一家融產品研發、生產、銷售于一體,擁有體外臨床診斷領域完整產業鏈的高新技術企業。
本次募集資金投資項目符合公司的長期發展戰略,是基于目前發展現狀作出的合理決策。本次公開發行可轉換公司債券所募資金到位后,公司的資本實力和抗風險能力將得到進一步增強,本次募集資金的使用有利于公司及時把握市場機遇,迅速提升公司業務規模,增強公司的整體競爭能力和可持續發展能力,促進公司戰略目標的實現。
其中區域檢驗中心建設項目,順應行業趨勢,符合國內醫改政策導向,在本公司已建立的成熟的營銷網絡、廣泛的終端客戶基礎上,通過該項目的實施可以進一步提升公司的終端覆蓋能力,為股東創造業績回報的同時,也可為自產產品打通終端渠道,提高產品市場占有率;
化學發光生產線建設項目(調整)是公司短中長期戰略布局的實現路徑,服務于現有產品、在研產品的規?;a,有效改善現有廠房產能緊張、設備老舊、生產效率低的情況;
研發項目緊密圍繞公司三大核心診斷領域“生化、免疫、分子”,聚焦大市場、公司具備核心優勢領域,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品,并且與公司現有產品組合進行優勢互補,圍繞公司中長期戰略,鞏固長期競爭優勢;
總部運營升級項目計劃建成具有行業領先水平的信息管理系統,用于解決公司現有?SAP?系統功能未全面實現等諸多問題。通過穩定、高效的數據整合信息平臺實現公司外延式和內涵式增長,為公司高效內部管理及大數據整合分析實現精益化生產管理打下信息化基礎;
客戶體驗中心項目可服務于公司正在進行的品牌建設,提升公司的整體營銷能力,該項目的建設時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市,將更好的配合新產品的市場營銷,進一步擴大企業產品的市場占有率,保持市場領先地位。
2、區域檢驗中心建設項目:提升終端覆蓋能力,利潤回報+產品滲透率雙提升
歷經?30多年的深耕細作,公司已經擁有一支以生物學和醫學專業背景的專業化的營銷隊伍,覆蓋全國各大省市,通過多年的建設與經營,公司在診斷試劑領域擁有廣泛而穩定的客戶資源和渠道資源,全國范圍內,超過?2,100?家經銷商,近?1,4000家終端客戶,客戶覆蓋各級醫院、體檢中心、血液中心、疾控中心、生物制品企業、科研院校,在業內已經建立了良好的品牌與信任度,享有較高的品牌影響力。
近年來,隨國內醫療體制改革不斷深入,?“降本增效”、“分級診療”等政策的影響日益深遠。區域檢測中心建設項目的建設順應行業發展趨勢,可有效提升公司終端覆蓋能力。集約化服務模式因其“降本增效”的優勢符合政策導向,區域檢驗中心因具備規模優勢,有效節約醫療資源,近幾年在體外診斷行業快速發展。
公司作為行業較早的參與者之一,具備豐富的行業經驗和敏感性,較早開展了集約化服務業務,并積極籌劃合作建設區域獨立醫學實驗室。上述對企業資金需求較高,此前公司僅在可用資金范圍內開展相關業務。通過本次募集資金投資項目的實施,公司將更好的順應行業發展趨勢,確保公司有充足資金對醫院檢驗設備進行升級和更換并有強大的多類型產品供給能力,滿足終端客戶的多種需求;在公司已建立的成熟的營銷網絡、廣泛的終端客戶基礎上,通過該項目的實施進一步提升公司的終端覆蓋能力,為自產產品更大程度上打通終端渠道,增加自有產品銷售收入,提高產品市場占有率,為股東創造業績回報。
3、化學發光生產線建設項目(調整):改善現有設備狀況,提升產品競爭優勢
化學發光生產線建設項目(調整)(即試劑生產中心升級改造項目)可改善公司現有設備狀況,提升公司生產效率。公司成立于?1981年,30多年的發展一直以經濟、實用作為固定資產投資指標,公司董事會致力于以行之有效的經營管理為股東提供更大的匯報。在公司經營過程中,早期購買的設備比較老舊,運行時期較長,部分設備都已經超過使用年限,部分設備性能達不到新產品生產工藝的要求。老舊設備不但故障率高、存在安全隱患,而且生產效率低下,一定程度上影響生產效率。通過本次募集資金投資項目,公司可購置先進的自動化生產設備,逐步淘汰老舊設備,對現有的產品線進行升級改造;同時配合公司中長期發展戰略,結合在研產品的后續生產需求,及時布局化學發光、分子診斷產品的生產線,保證生產設施的完備性和產能的儲備。
生產中心的升級改造將在短期內直接帶來產品生產效率和產能的提升,實現生產過程的精益化管理。在可預期的產品市場銷量提升的情況下,該項目將為股東帶來豐厚的收益以及長期的投資回報。
4、研發項目:有效提升公司自主研發能力,鞏固競爭優勢
公司目前主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器,自主擁有生化診斷、酶免診斷、光免診斷、即時檢驗(POCT)、分子診斷五大產品線,在國內體外臨床診斷行業中擁有顯著的全產品線競爭優勢,處于行業領先地位。其中生化診斷、免疫診斷(酶免、光免)、分子診斷是公司重點發展領域,公司計劃通過研發投入、產線升級、營銷網絡建設,在上述細分領域進入市場前三位。
作為體外診斷領域研發驅動型高新技術企業,公司依托生物技術創新中心和博士后科研工作站,創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平臺,實現試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司現已擁有?200余項試劑和儀器產品,其中試劑產品主要涉及甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、腎功能、心肌類、血脂類、特定蛋白類、胰腺疾病類、無機離子類、糖代謝類、甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、手足口病、HPV、高血壓、個體化用藥、藥物基因組、血液篩查,儀器涵蓋全自動生化分析儀、酶標儀、洗板機、核酸檢測自動化應用平臺、全自動化學發光測定系統、PCR設備、核酸提取儀、擴增儀,主要產品國內市場占有率名列前茅。
本次募集資金投資的研發項目可對公司的研發場地和研發設備進行補充,有助于完善公司技術研發的基礎條件,提高公司整體技術水平和持續創新能力。分子診斷領域,本項目在生化診斷領域,公司堅持作為市場整合者,自主高速(2000速和?1000速)封閉機和進口投放分客戶群齊頭并進;檢測菜單將從目前的60多項增至80多項,基本滿足臨床對生化檢測的需求;免疫診斷領域,北極星二代機上市將極大提升公司在化學發光免疫領域的競爭力,檢測菜單將從目前的30多項增至60多項,基本滿足臨床對免疫檢測的需求;實驗室自動化方面,隨著北極星系列產品的上市,公司也計劃開展小型流水線產品(免疫生化一體機)和全自動流水線產品的注冊以及上市,上述儀器產品將進一步增強公司在生化免疫市場上的競爭力,并將提升公司配套試劑產品的銷量,具有重要戰略意義。
本項目具體研發項目圍繞公司核心領域,聚焦大市場、核心優勢領域,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品,并且與公司現有產品組合進行優勢互補,圍繞公司中長期戰略,在鞏固長期競爭優勢的同事,也為股東帶來持續性業績回報。
5、SAP系統升級項目:優化整體運營效率,節約管理成本
SAP?系統升級項目可提升公司整體運營效率,完善現有?SAP?系統功能模塊,提升公司整體信息化管理水平,節約管理成本,為公司后續業務發展提供堅實基礎。
公司自?2017年實施?SAP?管理系統?1期項目,現已覆蓋了生產、采購、庫存、銷售、財務等公司大部分內部業務環節,達到了對公司內部業務信息的傳遞與共享,但現有系統功能實現不夠全面,仍然還有很多功能模塊尚未開發使用且并未實現內外部業務的全面貫通,不能適應未來公司快速發展和全面運營管理的需要,信息化管理水平亟待提高。
SAP?系統?2?期及?3?期項目,將在?1?期基礎上,首先將完成設備管理(PM)、客戶服務(CS)、人力資源(HR)、客戶管理系統(CRM)、預算與合并(BPC)以及渠道管理等六大模塊功能的實現,升級后的?SAP?系統將以產品鏈接為核心,提升全生命周期的創新管理模式,支持前后臺的柔性計劃協同。在十七個系統子模塊功能全部實現互聯互通的基礎上,公司還將建立供應商管理(SPM)、生產執行系統(MES)、智慧物流(WMS&TMS)以及數據采集系統,最終完成以制造鏈接和物流鏈接應用為核心,強化供應商、生產車間管理以及物流等業務延伸,最終實現大供應鏈一體化的計劃協同。
升級后的?SAP?系統將具備全面集成的特性和功能,實現公司內外部所有業務的互聯互通,將大大優化完善公司的業務流程,實現業務數據集中統一管理,規范業務操作流程,同時提升管理人員的團隊協作能力,提高工作效率,提高公司內部整體的運營管理能力。公司的決策層也可通過升級后的?SAP?系統提供的數據采集功能進行綜合數據分析,更加及時、科學、有效的地做出決策,對快速變化的市場做出及時、正確的響應,有助于公司建立現代化的管理模式以及未來的長期發展。
6、客戶體驗中心項目:進一步推動公司的營銷能力,提升公司品牌號召力
客戶體驗中心項目將建設集展示、客戶體驗、客戶服務和客戶及員工培訓等多功能于一體的功能空間,能夠為客戶提供體驗、預定、簽約、銷售等全流程服務以及為內部員工提供培訓服務。其中展示廳和多媒體中心是通過先進的多媒體技術設備將公司的各類產品和儀器設備進行展示,為客戶提供更直觀更真實的體驗方式,滿足客戶對醫療體驗的高要求。同時客戶體驗中心還可以為客戶提供更加深入的維修、調試等后期服務,并且能夠第一時間收集到來自客戶對公司產品及服務的反饋意見,有利于公司業務內容和發展方向的及時調整。
培訓中心既可以幫助客戶對儀器設備進行直接操作,進而提高對公司產品的認知度和理解度,提高公司訂單達成率;又可以幫助公司銷售人員和代理商更加準確地把握公司產品特點,提升營銷能力和對公司品牌的認同度。同時公司新員工可以在培訓中心進行產品和設備的崗前培訓,在更短時間內熟悉公司業務,提升業務操作能力。公司內部其他員工尤其是研發人員同樣可在培訓中心進行定期培訓,從而有助于提高研發質量和效率。
客戶體驗中心項目可服務于公司正在進行的品牌建設,提升公司的整體營銷能力,該項目的建設時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市,將更好的配合新產品的市場營銷,進一步擴大企業產品的市場占有率,保持市場領先地位。
(二)募集資金投資項目的可行性
1、行業持續受政策鼓勵,符合當前醫療體制改革方向
體外診斷行業是近年醫藥生物領域發展較快的子行業,自?2011年至今,國家出臺了一系列法律法規和產業政策,規范行業發展環境,扶持我國體外診斷產業發展。行業主要鼓勵政策如下:
序????????政策名稱???????頒布部門??????????????內容?????????????????頒布時間
號
《當前優先發展的??發改委、??將單克隆抗體與檢測試劑,新型
1?????高技術產業化重點????科技部???醫用精密診療設備列為高新技術?????2011.06
領域指南》????????????????產業化重點領域
《醫療器械科技產?????????????重點研制全自動管式化學發光免
2??????業十二五專項規?????科技部???疫分析系統等??????????????????????2012.01
劃》
圍繞早期篩查,臨床診斷等需求
開發高通量、高精度體外診斷儀
《關于印發生物產?????????????器;加快分子診斷,生物芯片技
3??????業發展規劃的通?????國務院???術;發展可現場快速檢測血液、??????2012.12
知》???????????????????生化、免疫、病原體等??IVD?儀
器;建立體外診斷試劑研發產業
化平臺
《產業結構調整指?????????????將“新型診斷試劑的開發和生
4????導目錄(2013年修????發改委???產、新型醫用診斷醫療儀器設????????2013.07
訂)》??????????????????備”列為第十三大類“醫藥”中的
鼓勵類項目
《關于控制公立醫?????????????逐步提高國產醫用設備配置水
5?????院規模過快擴張的????衛計委???平,加快體外診斷領域的進口替??????2014.06
緊急通知》????????????????代進程
生物醫藥和高性能醫療器械被定
6????《中國制造2025》????國務院???為十大重點領域之一。提高醫療??????2015.05
器械的創新能力和產業化水平
《關于實施新興產?????????????重點發展基因檢測技術,率先建
7?????業重大工程包的通????發改委???設多個基因檢測技術應用示范中??????2015.06
知》???????????????????心
《關于推進分級診?????????????部署加快推進分級診療制度建
8?????療制度建設的指導????國務院???設,合理配置醫療資源,形成科??????2015.09
意見》??????????????????學有序就醫格局
加速發展體外診斷儀器、設備、
《十三五國家戰略?????????????試劑等新產品,推動高特異性分
9?????性新興產業發展規????國務院???子診斷、生物芯片等新技術發????????2016.12
劃》???????????????????展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見
病等體外快速準確診斷篩查
提出體外診斷是重點推進的五大
《“十三五”醫療器???國家科技??類重大開發產品之一,需加快新
10????械科技創新專項規???部辦公廳??型產品開發,引領科技創新重點??????2017.5
劃》???????????????????向高端產品轉移,形成具有市場
競爭力的自主品牌。
國家藥品???提出對于創新醫療器械,藥品監
11????《創新醫療器械特???監督管理??督管理部門指定專人及時溝通、??????2018.5
別審批程序》???????局?????提供指導并在審批程序中予以優
先辦理。
公司本次募集資金投資項目積極響應國家產業政策,項目建成投產后,不僅可擴大公司生產能力、提升公司終端客戶的覆蓋能力,同時也有助于提高研發效率,保證研發質量,升級公司核心研發技術,提升公司市場占有率,為公司長遠發展奠定堅實基礎。
2、行業未來前景廣闊,產品市場需求大
體外診斷目前已成為臨床診斷信息的重要來源,日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。體外診斷行業也已發展成為醫療器械板塊中增長最快的細分板塊之一。根據?2018年?9月?EvaluateMedTech發布的全球醫療器械市場規模預測報告《World?Preview?2018,?Outlook?to?2024》統計,2024年全球醫療器械市場銷售額預計將達到為?5,945?億美元,2017-2024?年復合年均增長率為5.60%。其中體外診斷領域仍將是最大的細分市場,預計?2024?年銷售額將達到796億美元,占據全球醫療器械市場13.4%的市場份額。
從全球市場來看,歐美日等發達國家市場已進入相對穩定的成熟階段,產品需求以升級換代為主。與發達國家相比,我國體外診斷行業仍處在發展前期。我國人口約占全球的1/5,但體外診斷市場規模僅為全球的3%,規模仍然較小。根據中國產業信息的統計,我國體外診斷產品人均年消費額為?4.6美元,僅為全球平均消費水平的一半,更是遠遠低于發達國家的人均水平。隨著經濟發展、人口老齡化、居民健康意識的不斷增強,以中國為代表的新興市場也取得了較快市場增速。近年來,我國政府對醫療衛生領域的投入不斷增長,醫療服務行業也呈現了較好的發展態勢,我國體外診斷市場在前述大背景下也處在行業快速增長期,經濟發展水平的提高、居民物質財富的積累、疾病預防意識增強、醫保覆蓋率提高及分級診療政策等利好因素,都將成為我國體外診斷市場保持快速增長的驅動因素,國內龐大的潛在市場需求將不斷釋放,疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破,國內體外診斷企業將迎來發展的黃金期。
行業的高成長性為公司的發展帶來了機遇和挑戰,也為本次募集資金投資項目中的區域檢驗中心建設、試劑生產中心升級改造等項目帶來的產能提升創造了良好的市場環境,保證上述項目具備充足的市場空間消化新增產能。
3、行業經驗豐富、產品線齊全,為區域檢驗中心項目提供保障
公司于2004年在深圳證券交易所中小板上市,經過30多年的專注主業經營發展,在?IVD?領域已經建立并鞏固了顯著的市場品牌、渠道資源、人才團隊和技術研發等綜合性優勢,公司在?IVD?領域中擁有顯著的全產品線優勢,實現了生物工程技術、醫療器械制造技術、產品服務體系以及產學研醫協同創新平臺的集成,專注婦幼健康管理、肝病管理、腎病管理三大健康管理領域提供全方位的醫學檢驗產品和服務。在日趨激烈的市場競爭過程中,公司將充分發揮深厚的行業積淀和豐富的全產品線綜合優勢,進一步提高市場占有率。公司始終堅持“試劑+儀器”共同協調發展的策略,在體外診斷儀器方面積累了豐富的研發及技術經驗,公司體外診斷儀器的技術水平始終處于國內領先地位。
公司自主擁有的試劑、儀器產品錢與代理產品線基本涵蓋體外診斷試劑的主要大類,可以為醫療機構提供全方位的體外診斷產品與服務;同時具備豐富的行業經驗,與行業內主要參與者均保持良好業務關系,全產品線優勢將為區域檢驗中心業務的開展提供支持。
4、嚴格的生產工藝管理和質量控制,為產能擴建項目的順利實施提供保障
公司始終重視產品的生產工藝流程管理和質量控制,始終將質控作為企業管理的最重要一環,公司通過了?GMP和?ISO13485等認證和考核,建立試運行參考實驗室的?ISO17025/ISO15195質量體系,制定了規范的研發流程與嚴格的評審制度,特別是建立了科學、全面、充足的質控品庫。公司多項產品獲得歐盟?CE產品認證,人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過了世界衛生組織體外診斷產品的審核,公司?HBsAg檢測試劑盒近十幾年以來批批檢檢定合格率均為100%。
公司自主生產能力優異,生產團隊行業經驗及其豐富?;瘜W發光生產線建設項目(調整)系在現有場地基礎上,對老舊產線進行升級改造,并新建部分產線。上述工作均由公司現有生產和研發團隊配合完成。豐富的行業經驗有力保障公司產能擴建項目的順利實施,提升公司后續盈利能力。
5、公司研發團隊經驗豐富,技術積累深厚
公司成立至今,培養和造就了一支專業化的研發創新團隊,從基礎研發到注冊研究,已經具備完善的研發體系,積累了豐富的自主研發和產業化的成功經驗,除自主研發外,公司一直致力于產學研合作研究,與多所高校、研究機構建立了良好合作關系,控股子公司西安天隆牽頭承擔的“熒光數字基因擴增單分子檢測儀”項目獲批國家重點研發計劃項目。目前公司研發技術專業團隊已經超過500人,其中直接從事新產品創新開發的專業人才達到?200余名,全部為本科及以上學歷,主要人員均具備豐富的行業經驗。未來公司仍將持續引進優秀的研發、技術人才,持續堅持技術創新、產品創新、營銷創新、管理創新,以企業家的創新精神把最好的產品和服務提供給客戶,為股東、客戶、員工創造長期、持續的價值增長和業績回報。
公司雄厚的研發實力為研發項目的順利實施提供了技術保障。
四、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響
本次募集資金投資項目實施后,將進一步提升公司的綜合競爭能力和抗風險能力,其對公司經營成果的影響如下:
(一)本次發行對公司經營管理的影響
公司主要從事體外診斷產品的研發、生產和銷售以及體外診斷產品的代理業務,本次募集資金項目均與公司主營業務有關,有利于進一步鞏固公司現有優勢產品的市場地位,在項目建成后為公司帶來進一步的經濟效益,為公司實現可持續發展、提高股東回報提供更有力的支持。
(二)本次發行對公司財務狀況的影響
本次可轉債發行完成后,公司的總資產和總負債規模均有所增長,但隨著可轉債陸續轉換為公司股份,公司凈資產規模將逐步擴大,資產負債率將逐步降低,公司償債能力將逐步增強。本次募集資金投資項目具有較好的盈利能力和市場前景,項目建成后,將滿足快速增長的產品市場需求對公司新產品、新增產能的要求,為公司帶來良好的經濟效益,進一步增強公司的綜合實力,可對公司未來生產經營所需的資金形成有力支撐,增強公司未來抗風險能力,促進公司持續健康發展。
五、可行性分析結論
綜上所述,本次公開發行可轉換公司債券募集資金的用途合理、可行,符合國家產業政策以及公司的戰略發展規劃方向。本次募集資金投資項目的實施,將進一步擴大公司業務規模,提高運營效率,提升研發實力和終端服務能力,增強公司綜合競爭力,有利于公司可持續發展,符合全體股東的利益。因此,本次募集資金投資項目是必要可行的。
上??迫A生物工程股份有限公司董事會
2020年4月15日
上海科華生物工程股份有限公司(注冊地址:上海市徐匯區欽州北路1189號)
公開發行可轉換公司債券
募集資金使用可行性分析報告(修訂稿)
二零二零年四月
一、募集資金使用計劃
公司本次公開發行可轉換公司債券募集資金總額不超過?73,800.00萬元,扣除發行費用后,募集資金擬用于以下項目:
單位:萬元
序號????????????????????項目名稱????????????????????項目投資總額???使用募集資金
1????????????????區域檢測中心建設項目??????????????????32,123.21????????8,250.00
2???????????化學發光生產線建設項目(調整)?????????????30,997.77???????30,997.77
3?????????????研發項目及總部運營提升項目???????????????27,893.94???????21,893.94
4??????????????????補充流動資金項目????????????????????12,658.29???????12,658.29
合計????????????????????????????103,673.21???????73,800.00

二、本次募集資金投資項目基本情況及必要性、可行性分析
(一)區域檢測中心建設項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資?32,123.21萬元,根據公司業務發展需要及相關主營產品的市場發展趨勢,擬進一步擴大公司集約化業務與區域檢驗中心業務規模,通過與終端客戶進行直接業務合作,提升公司收入和利潤水平;同時集約化業務與區域檢驗中心業務提升了本公司的終端業務覆蓋范圍、提升合作緊密度,通過以上合作可以加速本公司產品的終端開拓速度,增強公司的綜合競爭能力,鞏固公司在行業的領先地位。
本項目建設完成后將服務于集約化業務、獨立醫學實驗室,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為32,123.21萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????建設投資????????????????????????????????????31,611.61
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額(萬元)
1.1?????????????????????建筑工程費????????????????????????????????????1,392.50
1.2?????????????????????設備購置費???????????????????????????????????28,780.10
1.3?????????????????????安裝工程費????????????????????????????????????1,439.01
2??????????????????????鋪底流動資金?????????????????????????????????????511.60
合計??????????????????????????????????????????32,123.21
3、項目經濟效益評價
本項目的建設期為?36個月,項目建成后運營投產。經測算,本項目共同運營期間年均銷售收入為?14,722.69?萬元。本項目稅后內部收益率(?IRR)為20.41%,稅后凈現值(NPV)為7,432.34萬元,靜態投資回收期為6.42(含建設期),項目經濟效益較好。
(二)化學發光生產線建設項目(調整)
1、項目基本情況
本項目擬投資?30,997.77萬元用于裝修改造公司現有的生產場地,購置先進的生產設備,對2條現有的產品線(酶聯免疫、分子診斷)及1條待建的產品線(化學發光)進行升級改造,提升上述產品線的自動化水平。項目實施后將有效改善公司現有設備老化的情況,服務于現有產品、在研產品的規?;a,有效改善現有廠房產能緊張、設備老舊、生產效率低的情況。
本項目建設地點為上海市徐匯區欽州北路1181號、欽州北路1189號、桂平路?701?號,項目實施主體為上海科華生物工程股份有限公司,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為30,997.77萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????建設投資????????????????????????????????????22,012.96
1.1??????????????????????工程費用????????????????????????????????????19,539.06
1.2??????????????????工程建設其他費用?????????????????????????????????2,473.90
2??????????????????????鋪底流動資金???????????????????????????????????8,984.81
序號????????????????????工程或費用名稱???????????????????????投資額(萬元)
合計??????????????????????????????????????????30,997.77
3、項目經濟效益評價
本項目建設期預計為3年,運營期為8年。經測算,本項目運營期第一年可實現年銷售收入?36,613.13萬元。本項目稅后內部收益率(IRR)為?20.97%,稅后凈現值(NPV)為6,042.49萬元,靜態投資回收期為4.18年(含建設期),項目經濟效益較好。
(三)研發項目及總部運營提升項目
1、項目基本情況
本項目計劃投資27,893.94萬元,其中20,183.59萬元用于對現有閑置場地進行裝修改造,購置先進研發設備,圍繞公司三大核心診斷領域“生化、免疫、分子”,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品;3,851.10萬元用于建立集展示、客戶體驗、客戶服務和客戶及員工培訓等多功能于一體的客戶體驗中心,彌補公司產品展示能力,增強市場影響力和一體化服務能力;3,859.25萬元用于在已完成的?SAP系統?1期建設的基礎上進行?2期以及?3期升級,進一步提升現有系統硬件性能和軟件運營環境,強化公司信息化管理水平,為公司可持續性發展提供有力支撐。
本項目建設地點為上海市徐匯區漕河涇新興技術開發區欽州北路?1189號、欽州北路1198號84號樓,項目實施主體為上??迫A生物工程股份有限公司,項目建設周期為36個月。
2、項目投資概算
本項目總投資額為27,893.94萬元,具體構成如下表所示:序號?工程或費用名稱?投資額(萬元)
1????????????????????????研發項目????????????????????????????????????20,183.59
2??????????????????????客戶體驗中心???????????????????????????????????3,851.10
3??????????????????????SAP系統升級???????????????????????????????????3,859.25
合計?????????????????????????????????????????27,893.94
三、募集資金投資項目的必要性和可行性
(一)募集資金投資項目的必要性
1、落實公司長期發展戰略,提升市場競爭能力
本公司是中國規模領先的醫療診斷用品企業,歷經三十多年經營積累,科華生物已經發展成一家融產品研發、生產、銷售于一體,擁有體外臨床診斷領域完整產業鏈的高新技術企業。
本次募集資金投資項目符合公司的長期發展戰略,是基于目前發展現狀作出的合理決策。本次公開發行可轉換公司債券所募資金到位后,公司的資本實力和抗風險能力將得到進一步增強,本次募集資金的使用有利于公司及時把握市場機遇,迅速提升公司業務規模,增強公司的整體競爭能力和可持續發展能力,促進公司戰略目標的實現。
其中區域檢驗中心建設項目,順應行業趨勢,符合國內醫改政策導向,在本公司已建立的成熟的營銷網絡、廣泛的終端客戶基礎上,通過該項目的實施可以進一步提升公司的終端覆蓋能力,為股東創造業績回報的同時,也可為自產產品打通終端渠道,提高產品市場占有率;
化學發光生產線建設項目(調整)是公司短中長期戰略布局的實現路徑,服務于現有產品、在研產品的規?;a,有效改善現有廠房產能緊張、設備老舊、生產效率低的情況;
研發項目緊密圍繞公司三大核心診斷領域“生化、免疫、分子”,聚焦大市場、公司具備核心優勢領域,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品,并且與公司現有產品組合進行優勢互補,圍繞公司中長期戰略,鞏固長期競爭優勢;
總部運營升級項目計劃建成具有行業領先水平的信息管理系統,用于解決公司現有?SAP?系統功能未全面實現等諸多問題。通過穩定、高效的數據整合信息平臺實現公司外延式和內涵式增長,為公司高效內部管理及大數據整合分析實現精益化生產管理打下信息化基礎;
客戶體驗中心項目可服務于公司正在進行的品牌建設,提升公司的整體營銷能力,該項目的建設時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市,將更好的配合新產品的市場營銷,進一步擴大企業產品的市場占有率,保持市場領先地位。
2、區域檢驗中心建設項目:提升終端覆蓋能力,利潤回報+產品滲透率雙提升
歷經?30多年的深耕細作,公司已經擁有一支以生物學和醫學專業背景的專業化的營銷隊伍,覆蓋全國各大省市,通過多年的建設與經營,公司在診斷試劑領域擁有廣泛而穩定的客戶資源和渠道資源,全國范圍內,超過?2,100?家經銷商,近?1,4000家終端客戶,客戶覆蓋各級醫院、體檢中心、血液中心、疾控中心、生物制品企業、科研院校,在業內已經建立了良好的品牌與信任度,享有較高的品牌影響力。
近年來,隨國內醫療體制改革不斷深入,?“降本增效”、“分級診療”等政策的影響日益深遠。區域檢測中心建設項目的建設順應行業發展趨勢,可有效提升公司終端覆蓋能力。集約化服務模式因其“降本增效”的優勢符合政策導向,區域檢驗中心因具備規模優勢,有效節約醫療資源,近幾年在體外診斷行業快速發展。
公司作為行業較早的參與者之一,具備豐富的行業經驗和敏感性,較早開展了集約化服務業務,并積極籌劃合作建設區域獨立醫學實驗室。上述對企業資金需求較高,此前公司僅在可用資金范圍內開展相關業務。通過本次募集資金投資項目的實施,公司將更好的順應行業發展趨勢,確保公司有充足資金對醫院檢驗設備進行升級和更換并有強大的多類型產品供給能力,滿足終端客戶的多種需求;在公司已建立的成熟的營銷網絡、廣泛的終端客戶基礎上,通過該項目的實施進一步提升公司的終端覆蓋能力,為自產產品更大程度上打通終端渠道,增加自有產品銷售收入,提高產品市場占有率,為股東創造業績回報。
3、化學發光生產線建設項目(調整):改善現有設備狀況,提升產品競爭優勢
化學發光生產線建設項目(調整)(即試劑生產中心升級改造項目)可改善公司現有設備狀況,提升公司生產效率。公司成立于?1981年,30多年的發展一直以經濟、實用作為固定資產投資指標,公司董事會致力于以行之有效的經營管理為股東提供更大的匯報。在公司經營過程中,早期購買的設備比較老舊,運行時期較長,部分設備都已經超過使用年限,部分設備性能達不到新產品生產工藝的要求。老舊設備不但故障率高、存在安全隱患,而且生產效率低下,一定程度上影響生產效率。通過本次募集資金投資項目,公司可購置先進的自動化生產設備,逐步淘汰老舊設備,對現有的產品線進行升級改造;同時配合公司中長期發展戰略,結合在研產品的后續生產需求,及時布局化學發光、分子診斷產品的生產線,保證生產設施的完備性和產能的儲備。
生產中心的升級改造將在短期內直接帶來產品生產效率和產能的提升,實現生產過程的精益化管理。在可預期的產品市場銷量提升的情況下,該項目將為股東帶來豐厚的收益以及長期的投資回報。
4、研發項目:有效提升公司自主研發能力,鞏固競爭優勢
公司目前主營業務涵蓋體外診斷試劑、醫療檢驗儀器,自主擁有生化診斷、酶免診斷、光免診斷、即時檢驗(POCT)、分子診斷五大產品線,在國內體外臨床診斷行業中擁有顯著的全產品線競爭優勢,處于行業領先地位。其中生化診斷、免疫診斷(酶免、光免)、分子診斷是公司重點發展領域,公司計劃通過研發投入、產線升級、營銷網絡建設,在上述細分領域進入市場前三位。
作為體外診斷領域研發驅動型高新技術企業,公司依托生物技術創新中心和博士后科研工作站,創建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發技術平臺,實現試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司現已擁有?200余項試劑和儀器產品,其中試劑產品主要涉及甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、腎功能、心肌類、血脂類、特定蛋白類、胰腺疾病類、無機離子類、糖代謝類、甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、手足口病、HPV、高血壓、個體化用藥、藥物基因組、血液篩查,儀器涵蓋全自動生化分析儀、酶標儀、洗板機、核酸檢測自動化應用平臺、全自動化學發光測定系統、PCR設備、核酸提取儀、擴增儀,主要產品國內市場占有率名列前茅。
本次募集資金投資的研發項目可對公司的研發場地和研發設備進行補充,有助于完善公司技術研發的基礎條件,提高公司整體技術水平和持續創新能力。分子診斷領域,本項目在生化診斷領域,公司堅持作為市場整合者,自主高速(2000速和?1000速)封閉機和進口投放分客戶群齊頭并進;檢測菜單將從目前的60多項增至80多項,基本滿足臨床對生化檢測的需求;免疫診斷領域,北極星二代機上市將極大提升公司在化學發光免疫領域的競爭力,檢測菜單將從目前的30多項增至60多項,基本滿足臨床對免疫檢測的需求;實驗室自動化方面,隨著北極星系列產品的上市,公司也計劃開展小型流水線產品(免疫生化一體機)和全自動流水線產品的注冊以及上市,上述儀器產品將進一步增強公司在生化免疫市場上的競爭力,并將提升公司配套試劑產品的銷量,具有重要戰略意義。
本項目具體研發項目圍繞公司核心領域,聚焦大市場、核心優勢領域,開發具備市場領先性、潛力高的全自動儀器以及試劑產品,并且與公司現有產品組合進行優勢互補,圍繞公司中長期戰略,在鞏固長期競爭優勢的同事,也為股東帶來持續性業績回報。
5、SAP系統升級項目:優化整體運營效率,節約管理成本
SAP?系統升級項目可提升公司整體運營效率,完善現有?SAP?系統功能模塊,提升公司整體信息化管理水平,節約管理成本,為公司后續業務發展提供堅實基礎。
公司自?2017年實施?SAP?管理系統?1期項目,現已覆蓋了生產、采購、庫存、銷售、財務等公司大部分內部業務環節,達到了對公司內部業務信息的傳遞與共享,但現有系統功能實現不夠全面,仍然還有很多功能模塊尚未開發使用且并未實現內外部業務的全面貫通,不能適應未來公司快速發展和全面運營管理的需要,信息化管理水平亟待提高。
SAP?系統?2?期及?3?期項目,將在?1?期基礎上,首先將完成設備管理(PM)、客戶服務(CS)、人力資源(HR)、客戶管理系統(CRM)、預算與合并(BPC)以及渠道管理等六大模塊功能的實現,升級后的?SAP?系統將以產品鏈接為核心,提升全生命周期的創新管理模式,支持前后臺的柔性計劃協同。在十七個系統子模塊功能全部實現互聯互通的基礎上,公司還將建立供應商管理(SPM)、生產執行系統(MES)、智慧物流(WMS&TMS)以及數據采集系統,最終完成以制造鏈接和物流鏈接應用為核心,強化供應商、生產車間管理以及物流等業務延伸,最終實現大供應鏈一體化的計劃協同。
升級后的?SAP?系統將具備全面集成的特性和功能,實現公司內外部所有業務的互聯互通,將大大優化完善公司的業務流程,實現業務數據集中統一管理,規范業務操作流程,同時提升管理人員的團隊協作能力,提高工作效率,提高公司內部整體的運營管理能力。公司的決策層也可通過升級后的?SAP?系統提供的數據采集功能進行綜合數據分析,更加及時、科學、有效的地做出決策,對快速變化的市場做出及時、正確的響應,有助于公司建立現代化的管理模式以及未來的長期發展。
6、客戶體驗中心項目:進一步推動公司的營銷能力,提升公司品牌號召力
客戶體驗中心項目將建設集展示、客戶體驗、客戶服務和客戶及員工培訓等多功能于一體的功能空間,能夠為客戶提供體驗、預定、簽約、銷售等全流程服務以及為內部員工提供培訓服務。其中展示廳和多媒體中心是通過先進的多媒體技術設備將公司的各類產品和儀器設備進行展示,為客戶提供更直觀更真實的體驗方式,滿足客戶對醫療體驗的高要求。同時客戶體驗中心還可以為客戶提供更加深入的維修、調試等后期服務,并且能夠第一時間收集到來自客戶對公司產品及服務的反饋意見,有利于公司業務內容和發展方向的及時調整。
培訓中心既可以幫助客戶對儀器設備進行直接操作,進而提高對公司產品的認知度和理解度,提高公司訂單達成率;又可以幫助公司銷售人員和代理商更加準確地把握公司產品特點,提升營銷能力和對公司品牌的認同度。同時公司新員工可以在培訓中心進行產品和設備的崗前培訓,在更短時間內熟悉公司業務,提升業務操作能力。公司內部其他員工尤其是研發人員同樣可在培訓中心進行定期培訓,從而有助于提高研發質量和效率。
客戶體驗中心項目可服務于公司正在進行的品牌建設,提升公司的整體營銷能力,該項目的建設時間匹配全自動儀器及新檢驗項目的上市,將更好的配合新產品的市場營銷,進一步擴大企業產品的市場占有率,保持市場領先地位。
(二)募集資金投資項目的可行性
1、行業持續受政策鼓勵,符合當前醫療體制改革方向
體外診斷行業是近年醫藥生物領域發展較快的子行業,自?2011年至今,國家出臺了一系列法律法規和產業政策,規范行業發展環境,扶持我國體外診斷產業發展。行業主要鼓勵政策如下:
序????????政策名稱???????頒布部門??????????????內容?????????????????頒布時間
號
《當前優先發展的??發改委、??將單克隆抗體與檢測試劑,新型
1?????高技術產業化重點????科技部???醫用精密診療設備列為高新技術?????2011.06
領域指南》????????????????產業化重點領域
《醫療器械科技產?????????????重點研制全自動管式化學發光免
2??????業十二五專項規?????科技部???疫分析系統等??????????????????????2012.01
劃》
圍繞早期篩查,臨床診斷等需求
開發高通量、高精度體外診斷儀
《關于印發生物產?????????????器;加快分子診斷,生物芯片技
3??????業發展規劃的通?????國務院???術;發展可現場快速檢測血液、??????2012.12
知》???????????????????生化、免疫、病原體等??IVD?儀
器;建立體外診斷試劑研發產業
化平臺
《產業結構調整指?????????????將“新型診斷試劑的開發和生
4????導目錄(2013年修????發改委???產、新型醫用診斷醫療儀器設????????2013.07
訂)》??????????????????備”列為第十三大類“醫藥”中的
鼓勵類項目
《關于控制公立醫?????????????逐步提高國產醫用設備配置水
5?????院規模過快擴張的????衛計委???平,加快體外診斷領域的進口替??????2014.06
緊急通知》????????????????代進程
生物醫藥和高性能醫療器械被定
6????《中國制造2025》????國務院???為十大重點領域之一。提高醫療??????2015.05
器械的創新能力和產業化水平
《關于實施新興產?????????????重點發展基因檢測技術,率先建
7?????業重大工程包的通????發改委???設多個基因檢測技術應用示范中??????2015.06
知》???????????????????心
《關于推進分級診?????????????部署加快推進分級診療制度建
8?????療制度建設的指導????國務院???設,合理配置醫療資源,形成科??????2015.09
意見》??????????????????學有序就醫格局
加速發展體外診斷儀器、設備、
《十三五國家戰略?????????????試劑等新產品,推動高特異性分
9?????性新興產業發展規????國務院???子診斷、生物芯片等新技術發????????2016.12
劃》???????????????????展,支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見
病等體外快速準確診斷篩查
提出體外診斷是重點推進的五大
《“十三五”醫療器???國家科技??類重大開發產品之一,需加快新
10????械科技創新專項規???部辦公廳??型產品開發,引領科技創新重點??????2017.5
劃》???????????????????向高端產品轉移,形成具有市場
競爭力的自主品牌。
國家藥品???提出對于創新醫療器械,藥品監
11????《創新醫療器械特???監督管理??督管理部門指定專人及時溝通、??????2018.5
別審批程序》???????局?????提供指導并在審批程序中予以優
先辦理。
公司本次募集資金投資項目積極響應國家產業政策,項目建成投產后,不僅可擴大公司生產能力、提升公司終端客戶的覆蓋能力,同時也有助于提高研發效率,保證研發質量,升級公司核心研發技術,提升公司市場占有率,為公司長遠發展奠定堅實基礎。
2、行業未來前景廣闊,產品市場需求大
體外診斷目前已成為臨床診斷信息的重要來源,日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。體外診斷行業也已發展成為醫療器械板塊中增長最快的細分板塊之一。根據?2018年?9月?EvaluateMedTech發布的全球醫療器械市場規模預測報告《World?Preview?2018,?Outlook?to?2024》統計,2024年全球醫療器械市場銷售額預計將達到為?5,945?億美元,2017-2024?年復合年均增長率為5.60%。其中體外診斷領域仍將是最大的細分市場,預計?2024?年銷售額將達到796億美元,占據全球醫療器械市場13.4%的市場份額。
從全球市場來看,歐美日等發達國家市場已進入相對穩定的成熟階段,產品需求以升級換代為主。與發達國家相比,我國體外診斷行業仍處在發展前期。我國人口約占全球的1/5,但體外診斷市場規模僅為全球的3%,規模仍然較小。根據中國產業信息的統計,我國體外診斷產品人均年消費額為?4.6美元,僅為全球平均消費水平的一半,更是遠遠低于發達國家的人均水平。隨著經濟發展、人口老齡化、居民健康意識的不斷增強,以中國為代表的新興市場也取得了較快市場增速。近年來,我國政府對醫療衛生領域的投入不斷增長,醫療服務行業也呈現了較好的發展態勢,我國體外診斷市場在前述大背景下也處在行業快速增長期,經濟發展水平的提高、居民物質財富的積累、疾病預防意識增強、醫保覆蓋率提高及分級診療政策等利好因素,都將成為我國體外診斷市場保持快速增長的驅動因素,國內龐大的潛在市場需求將不斷釋放,疊加產業政策助力國產化和國內企業的技術突破,國內體外診斷企業將迎來發展的黃金期。
行業的高成長性為公司的發展帶來了機遇和挑戰,也為本次募集資金投資項目中的區域檢驗中心建設、試劑生產中心升級改造等項目帶來的產能提升創造了良好的市場環境,保證上述項目具備充足的市場空間消化新增產能。
3、行業經驗豐富、產品線齊全,為區域檢驗中心項目提供保障
公司于2004年在深圳證券交易所中小板上市,經過30多年的專注主業經營發展,在?IVD?領域已經建立并鞏固了顯著的市場品牌、渠道資源、人才團隊和技術研發等綜合性優勢,公司在?IVD?領域中擁有顯著的全產品線優勢,實現了生物工程技術、醫療器械制造技術、產品服務體系以及產學研醫協同創新平臺的集成,專注婦幼健康管理、肝病管理、腎病管理三大健康管理領域提供全方位的醫學檢驗產品和服務。在日趨激烈的市場競爭過程中,公司將充分發揮深厚的行業積淀和豐富的全產品線綜合優勢,進一步提高市場占有率。公司始終堅持“試劑+儀器”共同協調發展的策略,在體外診斷儀器方面積累了豐富的研發及技術經驗,公司體外診斷儀器的技術水平始終處于國內領先地位。
公司自主擁有的試劑、儀器產品錢與代理產品線基本涵蓋體外診斷試劑的主要大類,可以為醫療機構提供全方位的體外診斷產品與服務;同時具備豐富的行業經驗,與行業內主要參與者均保持良好業務關系,全產品線優勢將為區域檢驗中心業務的開展提供支持。
4、嚴格的生產工藝管理和質量控制,為產能擴建項目的順利實施提供保障
公司始終重視產品的生產工藝流程管理和質量控制,始終將質控作為企業管理的最重要一環,公司通過了?GMP和?ISO13485等認證和考核,建立試運行參考實驗室的?ISO17025/ISO15195質量體系,制定了規范的研發流程與嚴格的評審制度,特別是建立了科學、全面、充足的質控品庫。公司多項產品獲得歐盟?CE產品認證,人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過了世界衛生組織體外診斷產品的審核,公司?HBsAg檢測試劑盒近十幾年以來批批檢檢定合格率均為100%。
公司自主生產能力優異,生產團隊行業經驗及其豐富?;瘜W發光生產線建設項目(調整)系在現有場地基礎上,對老舊產線進行升級改造,并新建部分產線。上述工作均由公司現有生產和研發團隊配合完成。豐富的行業經驗有力保障公司產能擴建項目的順利實施,提升公司后續盈利能力。
5、公司研發團隊經驗豐富,技術積累深厚
公司成立至今,培養和造就了一支專業化的研發創新團隊,從基礎研發到注冊研究,已經具備完善的研發體系,積累了豐富的自主研發和產業化的成功經驗,除自主研發外,公司一直致力于產學研合作研究,與多所高校、研究機構建立了良好合作關系,控股子公司西安天隆牽頭承擔的“熒光數字基因擴增單分子檢測儀”項目獲批國家重點研發計劃項目。目前公司研發技術專業團隊已經超過500人,其中直接從事新產品創新開發的專業人才達到?200余名,全部為本科及以上學歷,主要人員均具備豐富的行業經驗。未來公司仍將持續引進優秀的研發、技術人才,持續堅持技術創新、產品創新、營銷創新、管理創新,以企業家的創新精神把最好的產品和服務提供給客戶,為股東、客戶、員工創造長期、持續的價值增長和業績回報。
公司雄厚的研發實力為研發項目的順利實施提供了技術保障。
四、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響
本次募集資金投資項目實施后,將進一步提升公司的綜合競爭能力和抗風險能力,其對公司經營成果的影響如下:
(一)本次發行對公司經營管理的影響
公司主要從事體外診斷產品的研發、生產和銷售以及體外診斷產品的代理業務,本次募集資金項目均與公司主營業務有關,有利于進一步鞏固公司現有優勢產品的市場地位,在項目建成后為公司帶來進一步的經濟效益,為公司實現可持續發展、提高股東回報提供更有力的支持。
(二)本次發行對公司財務狀況的影響
本次可轉債發行完成后,公司的總資產和總負債規模均有所增長,但隨著可轉債陸續轉換為公司股份,公司凈資產規模將逐步擴大,資產負債率將逐步降低,公司償債能力將逐步增強。本次募集資金投資項目具有較好的盈利能力和市場前景,項目建成后,將滿足快速增長的產品市場需求對公司新產品、新增產能的要求,為公司帶來良好的經濟效益,進一步增強公司的綜合實力,可對公司未來生產經營所需的資金形成有力支撐,增強公司未來抗風險能力,促進公司持續健康發展。
五、可行性分析結論
綜上所述,本次公開發行可轉換公司債券募集資金的用途合理、可行,符合國家產業政策以及公司的戰略發展規劃方向。本次募集資金投資項目的實施,將進一步擴大公司業務規模,提高運營效率,提升研發實力和終端服務能力,增強公司綜合競爭力,有利于公司可持續發展,符合全體股東的利益。因此,本次募集資金投資項目是必要可行的。
上??迫A生物工程股份有限公司董事會
2020年4月15日
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