醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，也包括所需要的計算機軟件。醫療器械的使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節，妊娠控制等目的。

醫療器械行業是我國國民經濟的重要組成部分，也是保障人民健康和提高醫療服務水平的重要支撐。近年來，隨著我國整體實力的增強、國民生活水平的提高、人口老齡化、醫療保障體系不斷完善等因素的驅動，中國醫療器械市場增長迅速，已躍升為除美國外的全球第二大市場。

2022年我國醫療器械市場規模達9573.4億元，同比增長9.5%。其中，醫療診斷、監護及治療設備占比最高，達到35.8%，其次是醫療器械及器具，占比為25.6%，其他醫療設備及器械占比為18.4%，口腔科用設備及器具占比為7.9%，機械治療及病房護理設備占比為7.8%，醫用光學儀器、儀表及內窺鏡占比為4.5%。

2022年，受新冠肺炎疫情的影響，醫療器械行業面臨了一些挑戰和機遇。一方面，疫情導致部分醫療機構的門診量和手術量下降，影響了部分醫療器械的需求；另一方面，疫情也催生了口罩、防護服、護目鏡、額溫槍等防疫產品的需求大增，以及遠程醫療、智能醫療等新興領域的快速發展。

2022年，醫療器械行業的政策環境也發生了一些變化。一方面，國家加大了對醫療器械的監管力度，出臺了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規，規范了醫療器械的注冊、生產、經營、使用等各個環節，提高了醫療器械的質量和安全水平。另一方面，國家也出臺了一系列政策支持醫療器械的創新發展，如《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》等，明確了醫療器械行業的發展目標、重點領域、支持措施等，鼓勵醫療器械企業加大研發投入，提升產品競爭力，加快國產替代進程。

展望2023年，我國醫療器械行業將面臨更多的機遇和挑戰。一方面，隨著居民醫療保健支付能力的提升、國家對醫療行業的扶持，以及醫療行業技術發展帶來的產業升級，我國醫療器械市場將有望繼續保持高速增長。預計2023年我國醫療器械市場規模將達10564億元，同比增長10.3%。另一方面，隨著集中帶量采購的深入推進、醫療器械審評審批制度的改革、醫療器械與新興技術的融合，醫療器械行業的競爭格局將發生變化，醫療器械企業將面臨價格壓力、創新壓力、轉型壓力等，需要不斷提升自身的核心競爭力，適應市場變化，把握發展機遇。