目前國內多地四價HPV疫苗處于缺貨狀態
近日,一篇《一年內致328人死亡、2千人終身殘疾,5萬例不良反應!這種HPV來到了中國,百萬女性高價接種……》的文章,讓HPV疫苗又受到一波關注。不過,這篇文章隨后被微信認定為謠言,丁香園也發文進行了辟謠。HPV疫苗從誕生之初,不良反應就是熱門話題。此前日本因為疫苗不良反應爭議事件,將HPV疫苗從國家免疫規劃中移除,但這一做法受到世界衛生組織不點名批評。廣州荔灣區彩虹街社區衛生服務中心公衛部部長何玲萍告訴記者,從去年底至今,該中心接種了300多針次HPV疫苗,但目前沒有不良反應報告,只收到部分人在接種位置有局部脹痛的反映,均在12小時內消失。
2018年4月28日,國家藥品監督管理局正式通報:有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗上市。至此,目前全球已經上市的三種HPV疫苗均已在國內市場上市。
九價HPV疫苗在海南試水“第一針”后,目前并沒有進入內地其他省份。何玲萍透露,目前暫未收到九價HPV疫苗何時可以接種的通知。而四價HPV疫苗則一直處于斷斷續續缺貨狀態,“商家一個月送一次疫苗到中心,每次只有10-30針,很快就被搶光。”何玲萍告訴記者,由于缺貨,要保證已經接種過第一針的人群,目前在彩虹街社區衛生服務中心,四價疫苗首針已經預約不上。
據悉,四價HPV疫苗的免疫程序是第一針后,兩個月第二針,6個月后第三針。如因缺貨不能及時接種疫苗是否會影響保護效力?對此,何玲萍表示,雖然推遲一兩個月不影響免疫效果,“但肯定按程序的免疫效果是最好的”。
國內HPV疫苗上市時間表
自2017年8月二價HPV疫苗國內上市以來,對于四價疫苗和九價疫苗在國內上市雖然是水到渠成,但是獲批效率仍是超乎市場預期,尤其是九價HPV疫苗,從提出申請到獲批上市只用了8天時間。
國內在研HPV疫苗
雖然目前上市的HPV疫苗產品較少,且主要為進口產品,但國內疫苗企業早在2007年就已經開始進行了相關產品的研發,根據中金普華產業研究院發布的《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》截止2018年5月17日,我國在研HPV疫苗產品共計20個、8種產品,涉及企業13家。除了目前已經上市的二價、四價和六價HPV疫苗,我國在研產品中還涉及十一價和十四價HPV疫苗產品。
國內HPV疫苗銷售現狀
從國內HPV疫苗的市場現狀來看,自批準上市以來,我國HPV疫苗批簽發量累計3303612瓶(支),其中四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的批簽發量為1576232瓶(支),占比48%;雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗的批簽發量為1727380瓶(支),占比52%。
具體來看,2017年9月上市以來,四價HPV疫苗共簽發9次,其中17年9月簽發兩次,簽發量合計34.8萬瓶(支);2018年1月共簽發三次,簽發量合計57.98萬瓶(支);2018年3月累計簽發4次,簽發總量為64.84萬瓶(支)。目前國內多地四價HPV疫苗處于缺貨狀態。
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