我國3,500多種化學(xué)藥品制劑中，供應(yīng)兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。過去國內(nèi)在針對兒童藥的相關(guān)政策不完善，導(dǎo)致長久以來兒童用藥從臨床試驗、研發(fā)生產(chǎn)、藥品審批、價格制定、劑型規(guī)格、保障措施等方面不夠完善。

2015年，我國廣義兒童藥市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元。進(jìn)入2016年以來，我國全面二胎政策放開，2016年新生兒人數(shù)達(dá)到了近15年來最高水平，兒童總數(shù)維持在2.2~2.5億之間，未來5年內(nèi)平均每年還需新增1925萬人口，2017年廣義兒童用藥市場將達(dá)到1469億元。兒童藥市場呈現(xiàn)出的巨大需求有望迎來新一輪加速擴(kuò)容，近年來我國兒童藥市場規(guī)模增速均維持在15%以上，遠(yuǎn)高行業(yè)整體平均增速。

盡管兒童藥有著龐大的市場，同時伴隨著前述的多方因素整個規(guī)模仍有望快速成長，但是受制于兒童藥物使用對安全性要求高、新產(chǎn)品不容易被市場接受以及藥企投入回報周期長等問題，兒童藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀仍然處于初級水平，可以說是生存在成人用藥的陰影之下。

兒科用藥市場正在不斷升溫，但市場需求遠(yuǎn)未得到滿足。近年的數(shù)據(jù)顯示，兒科用藥領(lǐng)域主要存在兩個明顯的落差。首先是門診量與市場份額的落差。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年，兒科門急診人數(shù)達(dá)2-5億人次，占全國總門急診人數(shù)的9.6%。患病兒童人口占我國總患病人口數(shù)的19.25%。但兒童用藥銷售額僅占我國整個醫(yī)藥市場的3%，就算是在國內(nèi)一線大都市，兒童專用藥物銷售額也只占了4.1%。大量的兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進(jìn)行過系統(tǒng)性兒科臨床研究的成人藥!

另一方面是兒科專用藥需求增長率與產(chǎn)品數(shù)量的落差。2014年，限藥品說明書標(biāo)明兒童用法用量的藥品銷售額已達(dá)到560億元，2015年全年將達(dá)到688億元，同比上一年增長率達(dá)到19%，高于醫(yī)藥行業(yè)平均增長率。通過CFDA“國產(chǎn)藥品”數(shù)據(jù)庫查詢發(fā)現(xiàn)，截止到2016年6月，我國共用16.2673萬個藥品文號，其中，據(jù)不完全統(tǒng)計，兒科專用藥約有3000多個文號，僅占總文號數(shù)量的1.8%。6000多家制藥企業(yè)中，專業(yè)兒童用藥制造商僅30多家。2015年藥品審批2690件，而兒童藥僅有19件，占0.7%。

隨著嬰兒潮的來臨，兒童用藥的需求會有明顯上升，政策方面，國家對于兒童藥的支持力度逐漸加碼，兒童藥定價機(jī)制、藥品標(biāo)簽等相關(guān)規(guī)定也會逐漸完善，未來5年兒童藥仍將會保持兩位數(shù)增長，5年復(fù)合增速在10%左右，至2020年我國兒童藥市場規(guī)模有望突破1500億元。

從上可知，我們可以看到兒童藥市場無論是從“量”上（出生率的提高）還是從“質(zhì)”上（撫養(yǎng)比下降，支付能力提高）都具有廣闊的發(fā)展前景。