我國3,500多種化學藥品制劑中，供應兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。過去國內在針對兒童藥的相關政策不完善，導致長久以來兒童用藥從臨床試驗、研發生產、藥品審批、價格制定、劑型規格、保障措施等方面不夠完善。

2015年，我國廣義兒童藥市場規模已經超過1200億元。進入2016年以來，我國全面二胎政策放開，2016年新生兒人數達到了近15年來最高水平，兒童總數維持在2.2~2.5億之間，未來5年內平均每年還需新增1925萬人口，2017年廣義兒童用藥市場將達到1469億元。兒童藥市場呈現出的巨大需求有望迎來新一輪加速擴容，近年來我國兒童藥市場規模增速均維持在15%以上，遠高行業整體平均增速。

盡管兒童藥有著龐大的市場，同時伴隨著前述的多方因素整個規模仍有望快速成長，但是受制于兒童藥物使用對安全性要求高、新產品不容易被市場接受以及藥企投入回報周期長等問題，兒童藥產業現狀仍然處于初級水平，可以說是生存在成人用藥的陰影之下。

兒科用藥市場正在不斷升溫，但市場需求遠未得到滿足。近年的數據顯示，兒科用藥領域主要存在兩個明顯的落差。首先是門診量與市場份額的落差。據權威數據統計，2015年，兒科門急診人數達2-5億人次，占全國總門急診人數的9.6%。患病兒童人口占我國總患病人口數的19.25%。但兒童用藥銷售額僅占我國整個醫藥市場的3%，就算是在國內一線大都市，兒童專用藥物銷售額也只占了4.1%。大量的兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進行過系統性兒科臨床研究的成人藥!

另一方面是兒科專用藥需求增長率與產品數量的落差。2014年，限藥品說明書標明兒童用法用量的藥品銷售額已達到560億元，2015年全年將達到688億元，同比上一年增長率達到19%，高于醫藥行業平均增長率。通過CFDA“國產藥品”數據庫查詢發現，截止到2016年6月，我國共用16.2673萬個藥品文號，其中，據不完全統計，兒科專用藥約有3000多個文號，僅占總文號數量的1.8%。6000多家制藥企業中，專業兒童用藥制造商僅30多家。2015年藥品審批2690件，而兒童藥僅有19件，占0.7%。

隨著嬰兒潮的來臨，兒童用藥的需求會有明顯上升，政策方面，國家對于兒童藥的支持力度逐漸加碼，兒童藥定價機制、藥品標簽等相關規定也會逐漸完善，未來5年兒童藥仍將會保持兩位數增長，5年復合增速在10%左右，至2020年我國兒童藥市場規模有望突破1500億元。

從上可知，我們可以看到兒童藥市場無論是從“量”上（出生率的提高）還是從“質”上（撫養比下降，支付能力提高）都具有廣闊的發展前景。