我國在頭孢類抗生素生產技術上存在著非常大的不足,生產水平較低
頭孢是頭孢類抗菌藥的總稱,頭孢菌素類(Cephalosporins)是以冠頭孢菌培養得到的天然頭孢菌素C作為原料,經半合成改造其側鏈而得到的一類抗生素。
在抗生素市場中,頭孢類抗生素占據著較大的份額,而其相關中間體也連帶著表現出可觀的市場潛力。頭孢類抗生素中銷量最大的品種有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛(酯)等,相應的中間體包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽(SIMA)以及氯磺酸異氰酸酯等。
頭孢菌素是一種臨床效果十分顯著的抗感染類藥物,據相關部門統計,近年來我國所銷售的頭孢菌素品種在35種以上,其銷售的數量和銷售額十分驚人,在總藥品銷售額中占16%以上,其他類型的藥物最高業績均在10%以下.其中銷售額在一億人民幣以上的就有20余個,此外還有5種藥品的銷售額甚至達到了十幾億。沒有列入調查中的藥物品種也占有一部分的額度。所以國內的頭孢菌素類藥品發展和生存空間十分廣闊。
在我國的藥典當中有記錄的頭孢菌素類藥物共15種,其中只有一種是我國自主研發而成的,其他的藥品都是從國外引進和借鑒的,該藥物為頭孢硫脒,與我國形成鮮明對比,西方很多發達國家自主研發的數量達到了30余種,我國頭孢菌素哦品種和很多西方發達國家相比數量較少,存在著較為明顯的差距。
此外因為我國各項技術和創新能力都存在著一定的不足,所以我國頭孢菌素生產的水平也十分有限,生產量與發達國家相比也存在著明顯差距。表現尤為明顯的是第二代頭孢菌素類藥物的研發和生產,其落后性更為顯著,所以起我國相關部門應采取有效措施加強頭孢菌素類藥物的生產和研究力度和研究水平。
隨著人民生活水平的逐年提高和新醫改政策的不斷推進,市場需求的推動力也將隨之增大,市場擴容的潛力可期。預計到2020年頭孢菌素類抗生素市場規模將達954.47億元以上,其中復方制劑市場規模可達168.96億元,在頭孢類制劑市場中的市場份額將達14%以上。
由于目前細菌對頭孢菌素類抗生素的耐藥性較低,因此市場上以單方制劑為主,2014 復方制劑為78.25 億元,占頭孢菌素類抗生素市場的11.30%,復方制劑價格較高,因此若以數量計算,復方制劑占比不足10%。但是復方制劑的增長速度較快,2012-2014 年復合增長率為14.02%,高于頭孢菌素類抗生素的總體增長速度。未來隨著細菌耐藥性的增強,復方制劑將持續保持較高的增長率。
頭孢菌素類藥物在我國的具有較大的發展空間和發展潛力,但是我們也應該清醒地意識到頭孢菌素類品種的研究還需不斷加強,我國自主研發的頭孢菌素類藥物還不是很多,無法和一些西方的發達國家相比。此外,我國在生產技術上也存在著非常大的不足,生產水平較低,對生產質量也產生了十分不利的影響。若要改變這種現狀,就需要研究人員采取積極有效的措施解決這一過程中存在的問題與不足。進而可有效提高我國頭孢菌素生產和研發的技術水平,從而促進我國頭孢菌素類藥物生產和研發的良性發展。
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