藥用輔料有哪些？
產(chǎn)業(yè)趨勢 2023-11-02 07:47:19 中金普華產(chǎn)業(yè)研究院
藥用輔料是指在藥品制劑中除了活性成分以外的其他物質(zhì)，它們可以改善藥品的外觀、穩(wěn)定性、生物利用度、給藥方式等，但本身沒有藥理作用或只有很弱的藥理作用。藥用輔料在藥品制劑中的作用和用途是多種多樣的，可以根據(jù)不同的分類方法進(jìn)行劃分。
根據(jù)藥用輔料的來源，可以分為天然藥用輔料和合成藥用輔料。天然藥用輔料是指從動物、植物、微生物或礦物等自然來源中提取或制得的物質(zhì)，如明膠、明礬、蜂蠟、淀粉、糖類、植物油等。合成藥用輔料是指通過化學(xué)合成或半合成的方法制得的物質(zhì)，如聚乙二醇、聚維酮、聚丙烯酸、羧甲纖維素鈉等。
根據(jù)藥用輔料在藥品制劑中的作用和用途，可以分為以下幾類：
- 溶劑：是指能溶解或分散活性成分或其他輔料的液體物質(zhì)，如水、乙醇、丙二醇等。
- 拋射劑：是指能將活性成分或其他輔料以氣霧形式噴出的氣體或液體物質(zhì)，如氮氣、二氧化碳、丁二醇等。
- 增溶劑：是指能提高活性成分在溶劑中的溶解度的物質(zhì)，如環(huán)糊精、聚乙二醇等。
- 助溶劑：是指能促進(jìn)活性成分從固體制劑中溶出的物質(zhì)，如交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉等。
- 乳化劑：是指能使兩種不相溶的液體形成穩(wěn)定的乳狀混合物的物質(zhì)，如明膠、卵磷脂、聚山梨醇酯等。
- 著色劑：是指能給藥品制劑增加顏色或遮蓋不良顏色的物質(zhì)，如焦糖色、鈦白粉、鐵氧紅等。
- 香精：是指能給藥品制劑增加香味或掩蓋不良?xì)馕兜奈镔|(zhì)，如香蘭素、香橙油、薄荷油等。
- 甜味劑：是指能給藥品制劑增加甜味或掩蓋苦味和澀味的物質(zhì)，如蔗糖、山梨糖醇、阿斯巴甜等。
- 防腐劑：是指能抑制或殺滅微生物，防止藥品制劑變質(zhì)的物質(zhì)，如苯酚、苯扎溴銨、對羥基苯甲酸酯等。
- 抗氧化劑：是指能阻止或延緩活性成分或其他輔料被氧化而失效的物質(zhì)，如抗壞血酸鈉、丁基羥基甲苯、硫代硫酸鈉等。
- 稀釋劑：是指能增加藥品制劑的體積或重量，使活性成分的含量達(dá)到合適的水平的物質(zhì)，如乳糖、蔗糖、淀粉等。
- 黏合劑：是指能使藥品制劑中的粉末或顆粒粘結(jié)成團(tuán)或片的物質(zhì)，如明膠、聚維酮、羥丙纖維素等。
- 潤滑劑：是指能減少藥品制劑中的摩擦力，防止粘結(jié)或粘附的物質(zhì)，如硬脂酸鎂、滑石粉、硅酸鎂等。
- 崩解劑：是指能促進(jìn)藥品制劑在水或體液中迅速崩解或分散的物質(zhì)，如交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、微晶纖維素等。
- 緩釋劑：是指能控制活性成分在體內(nèi)的釋放速度和位置的物質(zhì)，如乙基纖維素、聚乙烯醇、聚丙烯酸等。
- 骨架材料：是指能給藥品制劑提供一定的形狀和強度的物質(zhì)，如明膠、明礬、蜂蠟等。
- 包衣材料：是指能在藥品制劑表面形成一層保護(hù)層或修飾層的物質(zhì)，如聚乙二醇、聚維酮、殼聚糖等。
根據(jù)藥用輔料在不同給藥途徑的藥品制劑中的應(yīng)用，可以分為以下幾類2：
- 口服給藥：是指通過口腔吞服或含服藥品制劑，使其在胃腸道中釋放和吸收的給藥途徑。口服給藥途徑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、乳液劑、滴劑等。口服給藥途徑中常用的藥用輔料有稀釋劑、黏合劑、潤滑劑、崩解劑、緩釋劑、包衣材料等。
- 注射給藥：是指通過注射器將藥品制劑直接注入血管或其他組織液中的給藥途徑。注射給藥途徑包括靜脈注射、動脈注射、皮下注射、肌肉注射等。注射給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增溶劑、助溶劑、抗氧化劑、防腐劑等。
- 黏膜給藥：是指將藥品制劑施用于黏膜表面，使其在黏膜下層或局部組織中釋放和吸收的給藥途徑。黏膜給藥途徑包括眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑、陰道用制劑等。黏膜給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增稠劑、增溶劑、助溶劑、防腐劑等。
- 經(jīng)皮或局部給藥：是指將藥品制劑施用于皮膚表面，使其在皮膚層或局部組織中釋放和吸收的給藥途徑。經(jīng)皮或局部給藥途徑包括軟膏劑、乳膏劑、貼劑、凝膠劑、噴霧劑等。經(jīng)皮或局部給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增溶劑、乳化劑、增稠劑、緩釋劑、骨架材料等。
總之，藥用輔料是指在藥品制劑中除了活性成分以外的其他物質(zhì)，它們可以改善藥品的外觀、穩(wěn)定性、生物利用度、給藥方式等，但本身沒有藥理作用或只有很弱的藥理作用。藥用輔料有多種分類方法，可以根據(jù)來源、作用和用途、給藥途徑等進(jìn)行劃分。藥用輔料在藥品制劑中的作用和用途是多種多樣的，需要根據(jù)不同的需求進(jìn)行選擇和使用。
根據(jù)藥用輔料的來源，可以分為天然藥用輔料和合成藥用輔料。天然藥用輔料是指從動物、植物、微生物或礦物等自然來源中提取或制得的物質(zhì)，如明膠、明礬、蜂蠟、淀粉、糖類、植物油等。合成藥用輔料是指通過化學(xué)合成或半合成的方法制得的物質(zhì)，如聚乙二醇、聚維酮、聚丙烯酸、羧甲纖維素鈉等。
根據(jù)藥用輔料在藥品制劑中的作用和用途，可以分為以下幾類：
- 溶劑：是指能溶解或分散活性成分或其他輔料的液體物質(zhì)，如水、乙醇、丙二醇等。
- 拋射劑：是指能將活性成分或其他輔料以氣霧形式噴出的氣體或液體物質(zhì)，如氮氣、二氧化碳、丁二醇等。
- 增溶劑：是指能提高活性成分在溶劑中的溶解度的物質(zhì)，如環(huán)糊精、聚乙二醇等。
- 助溶劑：是指能促進(jìn)活性成分從固體制劑中溶出的物質(zhì)，如交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉等。
- 乳化劑：是指能使兩種不相溶的液體形成穩(wěn)定的乳狀混合物的物質(zhì)，如明膠、卵磷脂、聚山梨醇酯等。
- 著色劑：是指能給藥品制劑增加顏色或遮蓋不良顏色的物質(zhì)，如焦糖色、鈦白粉、鐵氧紅等。
- 香精：是指能給藥品制劑增加香味或掩蓋不良?xì)馕兜奈镔|(zhì)，如香蘭素、香橙油、薄荷油等。
- 甜味劑：是指能給藥品制劑增加甜味或掩蓋苦味和澀味的物質(zhì)，如蔗糖、山梨糖醇、阿斯巴甜等。
- 防腐劑：是指能抑制或殺滅微生物，防止藥品制劑變質(zhì)的物質(zhì)，如苯酚、苯扎溴銨、對羥基苯甲酸酯等。
- 抗氧化劑：是指能阻止或延緩活性成分或其他輔料被氧化而失效的物質(zhì)，如抗壞血酸鈉、丁基羥基甲苯、硫代硫酸鈉等。
- 稀釋劑：是指能增加藥品制劑的體積或重量，使活性成分的含量達(dá)到合適的水平的物質(zhì)，如乳糖、蔗糖、淀粉等。
- 黏合劑：是指能使藥品制劑中的粉末或顆粒粘結(jié)成團(tuán)或片的物質(zhì)，如明膠、聚維酮、羥丙纖維素等。
- 潤滑劑：是指能減少藥品制劑中的摩擦力，防止粘結(jié)或粘附的物質(zhì)，如硬脂酸鎂、滑石粉、硅酸鎂等。
- 崩解劑：是指能促進(jìn)藥品制劑在水或體液中迅速崩解或分散的物質(zhì)，如交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、微晶纖維素等。
- 緩釋劑：是指能控制活性成分在體內(nèi)的釋放速度和位置的物質(zhì)，如乙基纖維素、聚乙烯醇、聚丙烯酸等。
- 骨架材料：是指能給藥品制劑提供一定的形狀和強度的物質(zhì)，如明膠、明礬、蜂蠟等。
- 包衣材料：是指能在藥品制劑表面形成一層保護(hù)層或修飾層的物質(zhì)，如聚乙二醇、聚維酮、殼聚糖等。
根據(jù)藥用輔料在不同給藥途徑的藥品制劑中的應(yīng)用，可以分為以下幾類2：
- 口服給藥：是指通過口腔吞服或含服藥品制劑，使其在胃腸道中釋放和吸收的給藥途徑。口服給藥途徑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、乳液劑、滴劑等。口服給藥途徑中常用的藥用輔料有稀釋劑、黏合劑、潤滑劑、崩解劑、緩釋劑、包衣材料等。
- 注射給藥：是指通過注射器將藥品制劑直接注入血管或其他組織液中的給藥途徑。注射給藥途徑包括靜脈注射、動脈注射、皮下注射、肌肉注射等。注射給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增溶劑、助溶劑、抗氧化劑、防腐劑等。
- 黏膜給藥：是指將藥品制劑施用于黏膜表面，使其在黏膜下層或局部組織中釋放和吸收的給藥途徑。黏膜給藥途徑包括眼用制劑、耳用制劑、鼻用制劑、陰道用制劑等。黏膜給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增稠劑、增溶劑、助溶劑、防腐劑等。
- 經(jīng)皮或局部給藥：是指將藥品制劑施用于皮膚表面，使其在皮膚層或局部組織中釋放和吸收的給藥途徑。經(jīng)皮或局部給藥途徑包括軟膏劑、乳膏劑、貼劑、凝膠劑、噴霧劑等。經(jīng)皮或局部給藥途徑中常用的藥用輔料有溶劑、增溶劑、乳化劑、增稠劑、緩釋劑、骨架材料等。
總之，藥用輔料是指在藥品制劑中除了活性成分以外的其他物質(zhì)，它們可以改善藥品的外觀、穩(wěn)定性、生物利用度、給藥方式等，但本身沒有藥理作用或只有很弱的藥理作用。藥用輔料有多種分類方法，可以根據(jù)來源、作用和用途、給藥途徑等進(jìn)行劃分。藥用輔料在藥品制劑中的作用和用途是多種多樣的，需要根據(jù)不同的需求進(jìn)行選擇和使用。
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