造影劑(又稱對比劑， contrast media)是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品，這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。 隨著醫(yī)療檢查的精準(zhǔn)性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內(nèi)外造影劑制劑市場不斷擴(kuò)大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。全球市場制劑和原料藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大， 2012 至 2016 年，全球造影劑的市場規(guī)模逐漸攀升，由 2012 年的 32.94 億美元增長至 2016 年的 52.27 億美元，CAGR 為 6.96%，造影劑原料藥消耗增加迅速，從 2012 年到 2016 年，由 6819 噸飆漲至 11545 噸， CAGR 達(dá)到了 14.07%。國內(nèi)市場制劑市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，從 2012年至 2016 年，抽查樣本的重點(diǎn)城市的造影劑市場規(guī)模由 18.97億元增長至 31.79億元， CAGR 為 13.78%。

X 射線碘造影劑主要應(yīng)用于 X 射線造影檢查，在整個造影劑市場占主導(dǎo)地位，它又分為三大類，即無機(jī)碘化合物、有機(jī)碘化合物以及脂類碘制劑。其中，有機(jī)碘化合物按結(jié)構(gòu)可分為離子型和非離子型兩類，非離子型碘造影劑因其低滲透壓，且不帶電荷，不會引起內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定被破壞的特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用，主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇五大品種。

全球市場碘海醇、碘帕醇等五大品種占比過半： 2016 年全球造影劑中碘海醇、碘帕醇是最為暢銷的品種，其次是碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇，五大品種合計占全球造影劑市場總額的 53.47%。碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇的國際市場規(guī)模逐步增大，原料藥消耗量也在不斷增長。

碘海醇憑借安全性大、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn)，成為國內(nèi)外市場上最暢銷的造影劑。2012 年全球碘海醇制劑市場規(guī)模達(dá)到 9.81 億美元， 2016 年達(dá)到 10.83 億元， CAGR 為 2.51%，原料藥消耗由 2012 年的 1884 噸增長至 2016 年的 2827 噸，CAGR 為 10.68%，到 2020 年，碘海醇原料藥全球消耗量有望突破 3200 噸。國內(nèi)抽樣重點(diǎn)城市的碘海醇制劑市場規(guī)模最大， 2012 到 2016年，由 5.51 億元增長至 6.79 億元， CAGR 為 5.38%。碘帕醇國際市場規(guī)模由 2012 年的 7.74 億美元跌落至 2016 年的 6.67 億美元，原料藥消耗由 1480 噸增長至 1837 噸，預(yù)計到 2020 年，碘帕醇原料藥全球消耗量有望突破 1800 噸;國內(nèi)碘帕醇制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)增長態(tài)勢，抽樣結(jié)果顯示碘帕醇制劑市場規(guī)模自 2012 到 2016 年，由 1.99 億元增長至 3.04 億元， CAGR為 11.16%。國內(nèi)碘克沙醇制劑市場規(guī)模增速最快， 2012 至 2016 年 CAGR 為 52.65%，從1.05 億元增長至 5.73 億元，碘佛醇制劑市場規(guī)模增長速度其次， 2012 至 2016年 CAGR 為 16.50%，規(guī)模從 2.21 增長至 4.07 億元，國內(nèi)碘普羅胺制劑市場規(guī)模維持在 3.7 億元左右。

中國造影劑藍(lán)海市場有待挖掘，未來原料藥、中間體成長空間較大

隨著全球居民生活水平的提高，診斷意識增強(qiáng)，全球碘造影劑的需求仍將呈現(xiàn)快速增長趨勢，尤其在中國及廣大發(fā)展中國家，市場增長空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內(nèi)存在嚴(yán)重的不均衡性，目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的 6 倍以上，可見中國市場存在很大的增長潛力。對于其他發(fā)展中國家，如巴西、俄羅斯和印度為代表的十幾個新興市場，受經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、居民收入增加、醫(yī)保體系健全、診斷意識增強(qiáng)等因素驅(qū)動，造影劑的人均用量也將快速提高。雖然各公司生產(chǎn)碘造影劑的工藝路線有所差別，但合成最終碘造影劑產(chǎn)品均涉及多個共性的中間體，現(xiàn)有的碘造影劑生產(chǎn)企業(yè)由于受制于生產(chǎn)條件的限制，部分國內(nèi)或者國外企業(yè)采用外購中間體的生產(chǎn)模式，因此碘造影劑中間體也具有很大的市場空間。隨著碘造影劑原料藥市場的發(fā)展與壯大，碘造影劑中間體的需求量也會越來越大。

X 射線造影劑的原料藥國外生產(chǎn)商主要為 Bayer Vital GmbH、 GE HealthcareAS、 Bracco Imaging Italia SRL、 Guerbet、 Tyco Healthcare 等， 由于原料藥生產(chǎn)附加值較低，海外企業(yè)逐漸放棄原料藥生產(chǎn)，將其低端產(chǎn)業(yè)鏈向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，目前我國造影劑原料藥逐漸實現(xiàn)了部分國產(chǎn)替代進(jìn)口，并且大量向歐洲、美國和日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)出口。