生物材料(biomaterials)又稱“生物醫學材料、生物醫用材料(biomedical materials)”，指用以診斷、治療、修復或替換機體組織、器官或增進其功能的材料，即用于人工器官、外科修復、理療康復、診斷、治療疾患，而對人體組織不會產生不良影響的材料，其制品已經被廣泛地應用于臨床和科研。

生物材料行業是建立在生物材料技術基礎之上，開發生產生物材料產品，并形成的具有同一屬性的企業的集合，包括生物材料及其相關產品和技術裝備，是高新技術產業的重要組成部分。

美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，生物材料具有機械材料所沒有的性能，市場需求的增長穩定。隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求持續快速增長。

伴隨著臨床應用的成功，生物醫用材料及其制品產業已經形成，它是整個醫療器械產業的基礎，行業發展速度較快。

目前中國高技術生物材料絕大部分依賴進口，且價格非常高昂。因此為了加快生物材料的發展，國家出臺了一系列鼓勵和促進政策，主要包括：《國家“十三五”科學和技術發展規劃》提出，將生物材料技術及相關產品列為重點發展領域，并提出在“十三五”期間重點突破生物醫用材料及器械的優化設計和評測等關鍵技術。

《“十三五”生物技術創新專項規劃》提出，提升生物技術原創性水平、打造生物技術創新平臺、強化生物技術產業化，到2020年，生物技術產業在GDP中的比重超4%，實現生物技術領域整體“并跑”、部分“領跑”。

《“十三五”生物產業發展規劃》則明確提出，加速新材料技術應用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續加快植入型心律轉復除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經等修復材料、人工關節、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植(介)入醫療器械新產品的創新和產業化。針對器官修復等新技術的發展需要，推動生物技術與材料技術的融合，加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展，推進增材制造(3D打印)技術在植(介)入新產品中應用。

隨著居民收入水平的上升，對于自身的醫療保健意識也隨之上升。數據顯示，近年來，我國居民醫療保健支出呈現出逐年快速增長態勢。2010年中國農村居民醫療保健支出為326元，城鎮居民醫療保健支出為871.8元，2016年分別上升至929元和1631元，年復合增長率分別達11.0%和19.1%，高于國民經濟和居民人均可支配收入。

居民收入和醫療保健支出的快速上升，反映了我國居民對于醫療消費能力和消費意愿的上升，有力于推動生物材料的發展。

我國處于人口老齡化的初期，與國外發達國家進程差別大，未來隨著我國人口老齡化進程的推進，增大對醫療的需求，特別是對生物材料的需求將呈現逐年增長的趨勢，行業發展前景可觀。

生物醫用材料涉及億萬人的健康，是保障人類健康的必需品。生物醫用材料的應用不僅挽救了數以千萬計人的生命，使疾病得以早期發現和有效治療，并顯著降低了重大疾病的死亡率。而且對于改善人們的健康狀況和提高生活質量，同樣具有重要的民用價值和社會意義。