口腔種植體生產線建設項目 

1、項目概述 

本項目為新廠房擴建，用于生產口腔種植體及數字化產品。項目建設內容包括廠房及配套設施、相關設備購置與安裝及鋪底流動資金，建設總面積預計為?26,650.8m2，項目順利實施后，將為公司新產品口腔種植體的市場擴張提供產能保障，有利于提升公司在齒科種植領域的市場競爭力和市場占有率，提升公司品牌認知度，并進一步有利于公司的產品、技術研發，從而實現可持續性發展。本項目的實施主體為大博醫療，項目建設周期為3年。 

2、項目必要性 

（1）有利于踐行公司發展戰略，成為領先的綜合性醫用高值耗材供應商 

經過多年的發展，公司已經建立了生產、研發、銷售、質量控制、服務、人力資源等方面的綜合競爭優勢，是我國骨科植入性耗材領域的領先企業。在鞏固骨科植入性耗材領域領先優勢的基礎上，公司正在積極布局齒科、微創外科及神經外科等多個領域，并已在齒科、運動醫學、微創外科推出了一系列新產品，以專業化、創新化為導向，以自主創新化發展路徑，致力于成為國際一流的綜合性醫用高值耗材供應商。 

（2）有利于抓住齒科種植細分領域的發展機遇 

根據醫趨勢發布的《全球視野下的中國口腔產業趨勢報告》，口腔上游細分領域中，種植體、隱形正畸、CBCT和椅旁數字化保持高景氣度，其中種植體市場規模在2016至2018年增速均值為23.2%。 

我國60歲及以上的人口在2018年約2.49億人，占總人口比例?17.90%，并呈現穩定增長趨勢。跟據第四次全國口腔流行病學調查結果（廣東省地區），我國中老年人群平均缺牙數為?5.7?顆，高齡人口人均缺牙數量?9?顆。我國中年人群和老年人群的牙齒治療率分別為?11.6%、42.6%，而美國中年人群和老年人群的治療率分別為?73%、81.5%，有較大的提升空間。受人口老齡化和治療率提升的驅動，中金普華產業研究院預測，種植牙市場未來10年年均復合增速為25%，到2019年-2028年十年間，潛在?2155萬顆種植牙需求數量將逐漸釋放。

 口腔種植體技術門檻較高，常年由進口品牌壟斷。我國口腔種植市場中進口品牌占比約90%以上，國產品牌為?10%左右。但是國產品牌不斷進行研發、追趕國際領先技術，獲批上市的種植體系數量逐漸增多。未來隨著國內企業不斷取長補短，成本控制能力進一步提升，進口替代將加速進行，國內企業未來市場廣闊。 

（3）有利于更好地滿足公司研發成果的產業化需要 

牙種植體系統屬于第三類醫療器械，技術門檻高，對材料技術、精密加工技術及臨床研究要求高，常年由外資品牌壟斷。依托大博醫療的綜合性研發優勢，歷經近十年的自主研發，公司種植體系統于?2019?年?9?月取得醫療器械產品注冊證，并擁有種植牙系統工具包、替代體、牙科種植掃描定位件、印模帽等醫療器械備案證。牙種植體系統適用于牙缺失患者的種植修復，是用外科方法將種植體植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內，為義齒提供支持和固位的醫用裝置。

公司種植體由種植體和基臺等種植體附件組成，采用符合?GB/T?13810-2007?規定的?TA4?純鈦材料制成，表面經酸蝕噴砂處理。 除傳統種植技術外，公司種植體系統可適用于數字化種植技術。近幾年口腔修復、正畸和種植都在大量應用數字化技術，即將錐形束?CT?掃描與重建技術、種植規劃軟件和數字化印膜技術等應用于口腔種植，具有提高手術精準度、減少手術時間和減少手術創傷等優點。公司數字化的種植體系統衍生的一體化定制化服務能夠提供公司品牌價值及影響力，提升一體化產品競爭力，提高公司中高端客戶粘性及市場競爭力。 

圖?種植牙結構示意圖 

數據來源：東興證券研究所、大博醫療 

公司種植體產品自上線以來，已獲得市場良好反饋。隨著公司齒科業務的快速發 展，公司現有生產規模已不能充分滿足日益增長的市場需求。公司相關生產場地、設備及人員的短缺已經較大程度制約了公司業務的擴展空間。本項目的實施將有利于解決公司種植體生產場地限制，提升公司產品質量控制能力及公司盈利能力，擴大公司種植體產品的生產規模，提高公司應對市場需求的反應速度。 

3、項目可行性 

（1）公司擁有優秀的銷售團隊及全國范圍的經銷商布局，為項目產品消化提供了重要保障 

依托于大博醫療在高值耗材領域的多年積累，公司具有成熟的營銷體系、客戶服務體系，并在齒科領域建立了專業化的醫學及市場推廣團隊。公司種植體銷售團隊均擁有相匹配的專業背景及良好的學歷背景，其中大部分來自跨國企業，擁有豐富的口腔科醫學推廣經驗和渠道建設經驗。同時，公司建立了合理的銷售激勵體系，能夠有效提升銷售人員穩定性及激發銷售人員的工作產出，促進公司銷售規模的持續增長，有效增強了公司品牌知名度及美譽度。 公司種植牙產品已完成國內大部分省份的經銷商渠道布局，為公司項目產品消化提供了重要保障。 

（2）公司擁有專業的研發團隊，為項目的實施提供了技術支持 

口腔醫學數字化技術已成為口腔醫學發展的趨勢之一。現階段全球范圍內只有少數跨國企業產品可真正打通數字化各環節。百齒泰致力于打通該領域研發環節，并將成為我國行業內首家能夠做到數字化的企業。 公司自成立以來一直注重研發人員培養及技術創新，擁有一支經驗豐富的頂級研發團隊。核心技術人員及研發人員是公司核心競爭力的重要來源，公司建立了良好的激勵措施體系，保證了公司核心技術人員和研發人員的穩定性，有利于激其研發創新力。專業化的研發團隊為本項目的實施提供了技術支持保障。 

（3）公司種植體系統的核心材料和表面處理技術處于國內領先水平 

公司種植體系統的材料和表面處理技術處于國內領先水平。在材料方面，公司自主開發的種植體系統選用四級冷作鈦材料，與國際領先品牌所用材料處于相同等級，具有高生物相容性及機械強度。在表面處理技術方面，公司?SLA（sand-blasting、large-grit、acid-etched，大顆粒噴砂酸蝕）表面處理技術已取得國家發明專利，SLA技術是一種鈦種植體表面制備多級微米結構的方法，可增加鈦種植體與骨組織接觸面積，有利于成骨細胞的長入，從而有利于骨鎖合的形成，進而形成穩定的骨結合。 

公司一直把可靠、穩定的產品質量作為公司的生命線并按照國際標準的要求形成了一整套嚴格的質量管理制度，從原材料、在產品到產成品的各個環節都進行嚴格的產品質量把控，確保公司質量制度的嚴格執行，杜絕質量風險。 根據公司臨床試驗和上市后臨床使用情況統計，公司種植牙系統所涉及的數百臺種植牙手術中尚未出現過手術脫落情況。綜上所述，公司自主開發的領先技術和質量體系是本項目順利實施的保障。 

4、項目投資估算 

本項目總投資金額為?36,700.00?萬元，其中擬使用募集資金投入金額為?36,500.00萬元，主要用于新建生產廠房及配套設施、生產設備購置等投入。 

5、項目備案與環境保護評估事項 

本項目系大博醫療科技產業園的子項目。截至本預案公告日，本項目已取得廈門市海滄區發展和改革局出具的編號為廈海發投備（2020）325?號的備案文件，正在履行環境影響評價程序。