2023年生物制藥的定義和分類情況

根據《戰略性新興產業分類 (2018)》,生物制藥可以劃分為以下幾個子類:
- 疫苗:是一種通過刺激機體免疫系統產生特異性免疫應答,從而預防或治療某些傳染病的生物制劑,主要包括細菌疫苗、病毒疫苗、重組疫苗等。
- 血液制品:是指從人體血液或動物血液中提取的具有治療作用的蛋白質或多肽類藥物,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。
- 診斷試劑:是指用于檢測人體或動物體內的某些物質或微生物的生物制劑,主要包括酶聯免疫試劑、核酸檢測試劑、生化檢測試劑等。
- 單克隆抗體:是指利用基因工程技術或細胞融合技術制備的具有單一抗原特異性的抗體或其片段,主要用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等。
- 基因治療藥物:是指通過將外源基因導入人體或動物細胞,使其表達特定的蛋白質或調節內源基因的表達,從而達到治療目的的藥物,主要包括基因轉移藥物、核酸藥物、基因編輯藥物等。
- 細胞治療藥物:是指通過將經過體外培養或修飾的細胞移植到人體或動物體內,使其發揮生物學功能,從而達到治療目的的藥物,主要包括干細胞、免疫細胞、組織工程細胞等。
2023年,中國生物制藥行業迎來了快速發展的機遇期,受到了市場需求、政策支持、技術創新等多方面的推動。根據金聯創的數據,2023年,中國生物制藥行業的市場規模約為2600億元,同比增長15.6%。其中,疫苗市場規模約為900億元,同比增長20%;血液制品市場規模約為450億元,同比增長10%;診斷試劑市場規模約為1500億元,同比增長15%;單克隆抗體市場規模約為200億元,同比增長30%;基因治療藥物市場規模約為20億元,同比增長100%;細胞治療藥物市場規模約為10億元,同比增長100%;其他生物藥物市場規模約為20億元,同比增長20%。
總之,生物制藥是一種利用生物技術生產的藥物,具有多種分類和廣闊的應用領域。2023年,中國生物制藥行業市場規模保持較快增長,展現出強勁的發展潛力。
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