2020年，全球OTC藥品市場規模達到1140億美元，其中感冒咳嗽藥、止痛藥的市場占比最高，同時也是未來五年的OTC市場的主要增長點。按地區分類來說，亞洲的市場份額最大，占比約為38.31%;亞洲市場對于腸胃藥、維他命和手部清潔OTC藥品的需求量最大。預計到2023年，全球OTC藥品市場規模將增長到1233億美元，年均復合增長率為2.7%。

中國是全球最具潛力的OTC藥品市場之一，也是發展最快的市場之一。受到人口老齡化、居民自我藥療意識增強、醫藥分開改革、互聯網醫療的發展等因素的驅動，中國OTC藥品市場規模持續增長。2020年，中國OTC藥品市場規模達到1092億元，占全球市場的9.57%，同比增長6.8%。預計到2023年，中國OTC藥品市場規模將達到1144億元，占全球市場的9.28%，同比增長1.6%。

從競爭格局來看，中國OTC藥品行業呈現出高度集中的特征，頭部企業占據了較大的市場份額，而中小企業則面臨著激烈的競爭。2021年10月，中國非處方藥物協會發布了“2021年度中國非處方藥產品綜合統計排名”榜單，結果顯示，2021年年度，華潤三九醫藥股份有限公司成為中國非處方藥產品綜合統計排名榜首，其次為太極集團有限公司、修正藥業集團股份有限公司，分別位列第二、三名。這三家企業的市場份額分別為5.3%、4.6%和3.9%，合計占據了13.8%的市場份額。而其他企業的市場份額均在2%以下，競爭較為分散。