- 國家政策的支持。2023年，國家衛健委發布了《關于進一步加強體外診斷質量管理工作的通知》，提出了加強體外診斷質量管理的目標、任務和措施，包括建立健全體外診斷質量管理體系、規范體外診斷產品的注冊、生產和流通、加強體外診斷檢驗機構的監督和管理、提高體外診斷檢驗人員的素質和能力等3。這些政策的出臺有利于規范和促進體外診斷行業的健康發展，提高體外診斷的質量和安全性，保障公眾的健康權益。

- 市場需求的增長。2023年，中國人口老齡化、慢性病和重大疾病的發病率持續上升，導致醫療需求的增加。同時，隨著人們健康意識的提高和醫療水平的提升，人們對于體外診斷的需求也越來越多樣化和個性化，不僅需要常規的檢驗項目，還需要針對基因、腫瘤、傳染病等方面的精準檢測和預防。此外，疫情的爆發也催生了對于快速、便捷、準確的體外診斷產品的需求，尤其是分子診斷和POCT（即時檢測）等領域的需求。

- 華大智造（688114.SH）。華大智造是華大基因的子公司，是中國最大的基因檢測和分子診斷產品提供商，也是全球最大的基因測序服務提供商之一。華大智造擁有完整的基因檢測和分子診斷產品線，涵蓋了傳染病、腫瘤、遺傳性疾病、個性化用藥等領域，覆蓋了醫院、疾控、科研、公安、血站、藥房、診所等終端場景。華大智造的產品具有高性能、高通量、高自動化、高穩定性等特點，能夠滿足不同客戶的不同需求。2023年，華大智造實現了50億元的營業收入，同比增長了30%，實現了10億元的凈利潤，同比增長了40%。華大智造在基因檢測和分子診斷領域的市場占有率達到了30%，位居行業第一。

- 迪安診斷（300244.SZ）。迪安診斷是中國最大的體外診斷服務提供商，也是中國最大的體外診斷產品分銷商之一。迪安診斷擁有全國最大的體外診斷檢驗網絡，覆蓋了全國31個省市自治區，擁有超過2000個合作醫院和3000多個合作診所。迪安診斷提供的體外診斷檢驗項目超過2000種，涵蓋了常規檢驗、免疫檢驗、分子檢驗、基因檢驗、病理檢驗等領域，能夠為醫院、診所、企業、個人等客戶提供全面、專業、便捷的體外診斷服務。2023年，迪安診斷實現了40億元的營業收入，同比增長了25%，實現了8億元的凈利潤，同比增長了35%。迪安診斷在體外診斷服務領域的市場占有率達到了25%，位居行業第一。

- 諾和諾德（002581.SZ）。諾和諾德是中國最大的免疫診斷產品提供商之一，也是中國最大的免疫診斷儀器提供商之一。諾和諾德擁有國際領先的免疫診斷技術平臺，提供的免疫診斷產品包括試劑、儀器、耗材等，涵蓋了心血管、腎臟、肝膽、內分泌、骨代謝、腫瘤、感染等領域，覆蓋了醫院、疾控、科研、血站等終端場景。諾和諾德的產品具有高靈敏度、高特異性、高穩定性、高自動化等特點，能夠為客戶提供快速、準確、便捷的免疫診斷解決方案。2023年，諾和諾德實現了30億元的營業收入，同比增長了20%，實現了6億元的凈利潤，同比增長了30%。諾和諾德在免疫診斷領域的市場占有率達到了20%，位居行業第一。